高效液相色谱法测定三金胶囊中的积雪草苷
摘要：三金胶囊是由胶囊剂改良剂型为软胶囊而来，系由金樱根、积雪草等五味中药材组成。本品具有清热解毒，利湿通淋，益肾之功效，用于下焦湿热，热淋，小便短赤，淋沥涩痛，急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿路感染属肾虚湿热下注证等。而且软胶囊较原剂型具有生物利用度高，密封性好，含量准确，外形美观等优点。 目的建立测定三金胶囊中积雪草苷的高效液相色谱法（HPLC）含量分析方法。
安斯泰来向FDA提交他克莫司缓释胶囊新药申请（NDA）
2012年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）旗下美国子公司Astellas US今天宣布，已向FDA提交了他克莫司（tacrolimus）缓释胶囊的新药申请（NDA），寻求批准该药用于预防成年肾移植接受者和成年男性肝移植接受者的器官排斥。 他克莫司缓释胶囊，是日服1次配方的钙调免疫抑制剂他克莫司。
鲁宾（Lupin）仿制药Suprax（头孢克肟）胶囊获FDA批准
2012年6月5日，新德里消息，印度鲁宾（Lupin）制药宣布，其仿制药Suprax胶囊（Cefixime，头孢克肟，400mg/胶囊）已获FDA批准在美国上市，用于治疗细菌感染。鲁宾称，将在近期开始装货。头孢克肟（Cefixime） 是一种口服的第三代头孢菌素抗生素， 通常用于治疗淋病、扁桃腺 和咽炎。
FDA接受安斯泰来他克莫司缓释胶囊NDA
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已接受他克莫司缓释胶囊（tacrolimus extended release capsules）的新药申请（NDA），该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA，该药的处方药用户收费法（PDUFA）审查日期为2013年7月21日。
SFDA要求查处“夜来香利眠胶囊”等假冒保健食品
近日，食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“夜来香利眠胶囊”等产品中检出化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查，发现上述产品，依法采取控制措施；对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处；涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。
梯瓦（Teva）推出Rivastigmine（卡巴拉汀）胶囊
2012年6月22日，仿制药巨头--梯瓦（Teva），推出仿制处方药Rivastigmine（卡巴拉汀）胶囊，该药是诺华（Novartis）Exelon（艾斯能）胶囊的仿制药，用于治疗特发性帕金森氏症及阿尔茨海默氏症患者中轻度至中度痴呆的对症治疗（symptomatic treatment）。
雷迪博士推出阿莫西林片剂胶囊口服悬液
2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士（Dr Reddy）宣布，在美国市场推出阿莫西林片剂、胶囊、口服悬液，这些药物分别是葛兰素史克（GSK）公司Amoxil（阿莫西林）片剂、胶囊、口服悬液的生物等效仿制药。
兰伯西在美国推出Absorica（异维甲酸）胶囊
2012年11月26日电 /生物谷BIOON/ --兰伯西（Ranbaxy）今天宣布，在美国推出Absorica（Isotretinoin，异维甲酸），该药从Cipher制药公司处授权获得，用于12岁及以上患者严重顽固结节性痤疮的治疗。 Absorica具有高亲脂性，高脂食物能够增强该药的口服吸收。
CDE发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述
编者注：2012年，国家食品药品监督管理局药品评审中心（以下简称CDE）对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前，已经发布30个药品评价概述，11月1日CDE网站发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述。苹果酸舒尼替尼胶囊，商品名为索坦（SUTENT），为辉瑞（Pfizer）公司产品。
白云山制药总厂：公司产阿莫西林胶囊铬含量复验合格
6月5日晚，广州白云山制药总厂在深交所公告称，根据中国食品药品检定研究院复验结果，广州白云山制药总厂生产的阿莫西林胶囊铬含量符合中国药典标准。至此，公司胶囊剂产品抽检全部合格。