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胶囊引出制药辅料新规 行业现状多小散或洗牌

国家药监局8月3日通报,铬超标胶囊剂(毒胶囊)药品市场清理已经完成,共有76个相关责任人受到处理。 而关于药用辅料的严格监管才刚刚开始。8月2日,国家药监局出台了《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《规定》),对药用辅料生产企业将实行许可管理,同时也要求制药企业对药用辅料的质量严格把关。该《规定》将从明年2月1日起执行。

2012-08-07

迈兰(Mylan)推出Lescol胶囊仿制药

2012年4月13日,迈兰(Mylan)公司宣布,其子公司Mylan制药氟伐他汀胶囊(Fluvastatin Capsules USP, 20 mg & 40 mg)简化新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已得到FDA的批准。

2012-04-13

CAPSUGEL凭借植物胶囊产品获VEGAN素食证书

Capsugel作为为健康产业提供创新剂型和解决方案的全球领导者,今天宣布公司凭借植物胶囊系列产品荣获了VEGAN素食证书。获认证的胶囊品种包括Vcaps, Vcaps Plus, DRcaps和Plantcaps。 "VEGAN"素食的定义是产品不使用含有动物的成份或者动物副产品(包括蜂蜜和由骨渣提炼的糖),在生产的过程中不使用动物成份和副产品,不得用动物进行实验。

2013-09-03

Lupin仿制药普瑞巴林胶囊获FDA批准

7月5日,印度鲁宾公司宣布(Lupin),旗下子公司鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals)获FDA批准推出普瑞巴林胶囊(Pregabalin Capsules),剂量规格为25 mg、50 mg、75 mg、100 mg、150 mg、200 mg、225 mg及300 mg。

2012-07-06

SFDA要求查处“维生素BT减肥胶囊”等假冒保健食品

近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“维生素BT减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。

2012-07-05

Upsher史密斯实验室推出准妈妈维生素胶囊新产品

Upsher史密斯实验室推出Nexa Plux胶囊,为Nexa产前维他命胶囊系列产品。 Nexa Plux胶囊是一种日服的产前维他命胶囊,成分为1.25毫克维生素B、250微克维生素H、软便剂、维生素、矿物质和350毫克人类必须的DHA。 Upsher史密斯实验室医疗事务高级总裁Gregory Gilmet说:“女性在怀孕期间需要大量的营养,这其中维生素B尤为重要。

2012-09-17

Sci Transl Med:科学家开发出纳米胶囊运送疫苗

2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/--许多病毒和细菌通过粘膜侵染机体,如肺,消化道,生殖道等粘膜等。为了抗击这些病原体,科学家开发出疫苗在粘膜层建立第一道防线。 疫苗可以通过喷雾剂被运输到肺脏中,但是肺脏经常在疫苗起作用前就将其清除了。为了解决该问题,MIT科学家开发出一种新型纳米颗粒,该纳米颗粒可以长时间保护疫苗,足够疫苗产生强烈的免疫反应。

2013-09-26

纳米胶囊可有效抑制恶性胶质瘤增殖

恶性胶质瘤是患者人数很多的一种恶性脑肿瘤,非常难治且术后复发率较高。日本东京大学的一个研究小组开发出一种内部装有化疗药物的微小高分子胶囊,可有效抑制恶性胶质瘤的增殖,为治疗这种常见的恶性脑肿瘤找到了新方法。 脑肿瘤难以治疗的原因在于,构成脑血管的细胞结合非常紧密,血液中的物质不容易渗透到外面,即使向血液中注射药物,也很难到达血管外的肿瘤。

2013-10-01

IJBET:科学家开发出用于诊断胃肠癌的新型诊断胶囊

重庆大学的研究者通过研究开发出了一种新型胶囊,其可以携带特殊的化学分析物质进入胃部,从而对潜血(隐血)进行鉴定。

2013-12-10

IJCBDD:开发出可携带药物至患处且躲避监视的新型碳纳米微胶囊

研究者通过研究开发出了一种新型的碳纳米微胶囊,其可以在体内扮演“守卫者”的角色,将有害物质排出体内细胞。

2013-11-19