Qiagen以1亿美元收购软件公司Ingenuity Systems
Qiagen公司在周一收市后宣布，它已经以1.05亿美元现金收购了生物信息学软件公司Ingenuity Systems。 Ingenuity Systems总部设在美国加利福尼亚州雷德伍德城，是生物医学信息和分析解决方案的领先供应商，这些方案适用于生命科学研究和分子诊断中复杂生物学系统的探索、解释和分析。
华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可
3月18日，华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度，要求从起始物料开始，对整个原料药生产过程进行严格控制，且须有完善的文件记录。
国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位： 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。
土洋仿药注册费相差30倍
同样在国家食品药品监督管理局注册一个仿制药，国内新药审批费仅为1500元，而进口新药则需45300元。 “同样在中国注册一个仿制药，中国本土药厂只需要人民币1500元，而进口药则需要45300元。过高的药品注册费和"不公平"的注册条件令优质的国际仿制药品，如来自美国、加拿大、印度等国的药品不易进入中国市场。这样的结果令中国居民不能享受廉价优质的美国药、印度药。
SFDA向陶氏化学公司颁发进口药品注册证
陶氏化学公司（以下简称“陶氏”）近日宣布：公司已获得国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证(IDL)，获准在市场上出售由其生产的品牌为CARBOWAX? SENTRY的聚乙二醇（PEG）产品。此次申请的成功使陶氏成为制药领域第一家获得此类批准的跨国公司，从而可以更好地服务中国医药市场。本次获批产品包括PEG1000,PEG1450,PEG3350,PEG4000和PEG8000等多个牌号。
CureVac获软件巨头支持进行癌症药物研发
2012年9月18日 电 /生物谷BIOON/-- 德国富翁Dietmar Hopp承诺出资资助CureVac进行癌症疫苗IIb期临床实验中。他的投资公司Hopp生物科技为CureVac的RNA计划提供了1.04亿美元的资金。CureVac准备对前列腺癌对非小细胞肺癌的治疗进行研究。 CureVac的首个研究项目是用于前列腺癌治疗的新药CV9103的IIb期临床实验。
拜耳将收购加拿大保健软件开发商Radimetrics
2012年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，将收购位于加拿大多伦多的Radimetrics公司，该公司专门从事于保健软件开发。 拜耳周一称，旗下医疗护理单元已达成了一项协议，将收购Radimetrics公司全部股份。该笔交易的财物细节未透露。
SFDA:《2011年药品注册审批年度报告》
一、药品批准生产上市情况 2011年，共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。 在644件境内药品注册申请中，化学药品569件，占88.4%；中药50件，占7.8%；生物制品25件，占3.8%。 从注册分类看，境内药品注册申请中，新药149件，占22.9%；改剂型59件，占9.3%；仿制药436件，占67.7%。
FDA警告未成功注册的8家药品生产商
2012年6月7日，FDA已对8家生物制药公司发出警告信，称其生产设施未注册。8封信中，有6封发往亚太地区。在信中，FDA批评了这些公司未注册工厂便将药品输出至美国。 "我们的记录显示，您在2011年或2012年未对工厂的成立进行注册，但仍在继续生产、准备、宣传化合物或加工药品，而这些药品正在被进口或提供进口至美国，"FDA在每封警告信中写道。
拜耳完成宫内长效避孕系统（IUS）欧洲注册程序
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，已成功完成了新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统（IUS）的欧洲注册程序。这种长效避孕药置于子宫内，预防妊娠可持续长达3年。 瑞士作为分散审批程序的参考成员国，将授予新IUS在欧盟范围的上市批准。基于积极的结论，欧盟各成员国卫生当局将在未来几周至几个月授予上市批准。拜耳已计划在2013年第二季度在欧盟推出这款新产品。