美国FDA批准礼来Alimta(培美曲塞)新适应症,联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非鳞状肺癌
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(注射用培美曲塞)一个新的适应症,联合卡铂(carboplatin)及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展
转移性前列腺癌新药Yonsa可大幅提升吸收效率
日前,Sun Pharmaceutical Industries和Churchill Pharmaceuticals公司联合宣布,美国FDA批准了创新药Yonsa的上市申请。Yonsa是一种醋酸阿比特龙(abiraterone acetate)的创新药物配方,它将和甲泼尼龙(methylprednisolone)一起使用,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。前列腺癌是男
KEYTRUDA一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌达到缓解率研究终点
5月3日,美国默沙东制药公司称,在一项中期分析中,公司用于评估PD-1抑制剂KEYTRUDA? (pembrolizumab)联合卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的关键性临床研究达到了一项预先指定的总体缓解率(ORR)次要终点。根据这些数据,默沙东公司已向美国食品和药品管理局(FDA)提交了一份补充生物制剂许可证申请(sBLA)。这项研究已
Cancer Immunol Res:CAR T细胞疗法成功清除小鼠转移性结直肠癌
2018年5月5日讯 /生物谷BIOON /——过继性T细胞疗法成功的主要障碍之一就是找不到对正常器官没有毒性却又可以引导有效靶向肿瘤的抗原。过去的工作已经发现表达靶向结直肠癌抗原GUCY2C的嵌合抗原受体(CAR)T细胞可以治疗已经转移的结直肠癌,同时对正常表达GUCY2C的小肠上皮细胞无毒性。图片来源:American Association for Cancer Research在一项最新研
美国FDA授予强生靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌(UC)的突破性药物资格
小编推荐会议:2018新药研发东方论坛 2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌(mUC)的突破性药物资格(BTD)。erdafitinib是一种泛-成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),有望成为治疗mUC的首个靶向药物。BTD是
转移性肺癌很难熬,怎样才能过得舒服一些?
【转移性非小细胞肺癌:治疗呼吸急促的小贴士】从放松技术到药物治疗,许多方法都可能有助于改善呼吸。呼吸短促是转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中常见的问题。虽然很难确切知道这种症状的流行程度,但2016年9月发表在韩国《延世医学杂志》上的一项研究发现,57%的非小细胞肺癌患者都有这种症状。加州萨克拉门托加州大学戴维斯综合癌症中心的癌症专家说,呼吸困难的人在坐或站立时可能能够正常呼吸,但是如果他们爬
治疗鼻咽癌 Tessa免疫疗法开展3期临床
2月6日,处于临床试验阶段的免疫疗法公司 Tessa Therapeutics(Tessa)宣布斯坦福癌症中心最近也加入了公司的临床试验网络,成为 Tessa 在美国的7家合作医院之一。该公司正在开展针对晚期鼻咽癌的T细胞免疫疗法的3期临床试验。Tessa 在美国的第一例T细胞回输已经在希望之城国家医疗中心顺利完成。谈到这项试验,该中心的首席研究员 Erminia Massarelli
FDA批准Erleada治疗去势耐受非转移性前列腺癌!
2018年2月19日讯 /生物谷BIOON /—美国FDA于2月15日批准了詹森制药公司资助研发的Erleada (apalutamide)用于治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌患者。这是FDA批准的首个治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌的药物。图片来源:Janssen Biotech, Inc“FDA评估了一系列检测药物疗效的方法。这是第一次使用无转移生存期作为终点评估治疗后肿瘤不发生转移的时长或者
FDA批准阿比特龙联合泼尼松用于早期转移性前列腺癌治疗
2月8日,强生旗下杨森制药表示,美国FDA批准了公司ZYTIGA? (abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)的新适应症申请,用于联合prednisone(泼尼松)治疗转移性高危去势敏感型前列腺癌(CSPC)。新适应症的批准是基于关键性临床3期试验LATITUDE的数据,该研究发现在转移性高危CSPC患者中,与安慰剂相比,ZYTIGA与泼尼松联合使用,死亡率可以降低38%
Apalutamide可显著延缓非转移性去势抵抗性前列腺癌进展!
2018年2月10日讯 /生物谷BIOON /——使用一种临床研究阶段的雄激素受体抑制剂治疗可以显著延缓已经耐受标准去势疗法的前列腺癌病人发生转移的时间。这项关于apalutamide的多机构、3期临床实验由来自麻省总医院(MGH)、加州大学洛杉矶分校(UCSF)的研究人员领导,相关结果于近日发表在《New England Journal of Medicine》,同时还在美国临床肿瘤泌尿生殖协会