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从源头保障药品安全性和有效

真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。

2016-01-07

GSK糖尿病药物Avandia安全性时隔八年终获FDA认可

八年前有研究人员发现Avandia的使用可能会导致患者心脏病发生几率上升,FDA随后迅速采取措施,这也使得Avandia的销售额由顶峰的30亿美元迅速降低到了1.83亿美元。

2015-12-22

美国首准转基因三文鱼上市:称营养和安全无虞,中国是老师

11月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准转基因三文鱼(学名为大西洋鲑鱼)上市,成为全球第一个进入市场的转基因动物食品。转基因食品的安全问题再次引发了人们广泛热烈的争论。然而,很少有人注意到,在转基因鱼类科研领域,中国科学家一直处于最前沿。

2015-11-26

一致评价真的来了!3年后仿制药会比现在更安全吗?

这两天,仿制药一致性评价相关政策密集出台,11月18日CFDA发布了关于仿制药一致性评价的231号文,这个月该局还发布了227号文和230号文(具体文件名太长,诸位可以去官网查看)等系列政策。对于231号文,大家吵得沸沸

2015-11-23

HIV新福音:吉利德四合一艾滋新药Genvoya获欧美批准,疗效好,安全性更高

Genvoya是新一代四合一复方单片,疗效好,安全性更高,适用人群更广,是全球HIV患者的福音。

2015-11-24

嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全

输注基因定向改造的嵌合抗原受体T细胞来识别并杀灭肿瘤,已经在许多I期临床试验中取得成功。

2015-09-25

嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全

嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全?原创编译:爱康得生物医学技术(苏州)有限公司转化医学部高级经理Paul Hsu摘要:输注基因定向改造的嵌合抗原受体T细胞来识别并杀灭肿瘤,已经在许多I期临床试验中取

2015-09-25

TECOS心血管安全性研究达到主要终点

相对于安慰剂,西格列汀在主要复合终点中不增加主要心血管不良事件或因心力衰竭住院的风险

2015-06-16

ADA 2015:赛诺菲Lyxumia治疗心血管高危2型糖尿病具有良好心血管安全性

ELIXA研究具有重大意义,这是首个由事件驱动、调查GLP-1受体激动剂降糖药长期心血管结局研究。

2015-06-09

激辩转基因之“挺转派”:转基因相对于非转基因安全

转基因技术是国际上有史以来发展最快的一种农业应用技术,全球27个国家的1800万农户在种植转基因作物并从中获益。

2015-03-26