从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。
2016-01-07
GSK糖尿病药物Avandia安全性时隔八年终获FDA认可
八年前有研究人员发现Avandia的使用可能会导致患者心脏病发生几率上升,FDA随后迅速采取措施,这也使得Avandia的销售额由顶峰的30亿美元迅速降低到了1.83亿美元。
2015-12-22
美国首准转基因三文鱼上市:称营养和安全无虞,中国是老师
11月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准转基因三文鱼(学名为大西洋鲑鱼)上市,成为全球第一个进入市场的转基因动物食品。转基因食品的安全问题再次引发了人们广泛热烈的争论。然而,很少有人注意到,在转基因鱼类科研领域,中国科学家一直处于最前沿。
2015-11-26
一致性评价真的来了!3年后仿制药会比现在更安全吗?
这两天,仿制药一致性评价相关政策密集出台,11月18日CFDA发布了关于仿制药一致性评价的231号文,这个月该局还发布了227号文和230号文(具体文件名太长,诸位可以去官网查看)等系列政策。对于231号文,大家吵得沸沸
2015-11-23
嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全?
嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全?原创编译:爱康得生物医学技术(苏州)有限公司转化医学部高级经理Paul Hsu摘要:输注基因定向改造的嵌合抗原受体T细胞来识别并杀灭肿瘤,已经在许多I期临床试验中取
2015-09-25
ADA 2015:赛诺菲Lyxumia治疗心血管高危2型糖尿病具有良好心血管安全性
ELIXA研究具有重大意义,这是首个由事件驱动、调查GLP-1受体激动剂降糖药长期心血管结局研究。
2015-06-09