《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布 明年起执行
近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》将于2019年1月1日起施行。《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任，按基本要求、个例不良事件、群体不良事件、定期风险评价报告，分别规定了报告与评价的时限、流程和工作要求，细化持有人风险控制要求，规定持有人应当主动开展再评价，并
你的身体到底如何“燃烧”脂肪？
2018年7月22日 讯 /生物谷BIOON/ --很多人可能都正在考虑“燃烧掉一部分脂肪”，以便我们穿着泳衣在沙滩上或游泳池中更加自信，那么实际上这意味着什么呢？正常的脂肪细胞主要是用来储存能量的，机体会扩大脂肪细胞的数量以及尺寸来适应来自高热量食物中的多余能量，但有时候甚至会在肌肉、肝脏和其它器官中开始沉积脂肪细胞，以便创造出更多空间来储存来自富含热量饮食中额外的能量，尤其是当个体伴随一些低活
Eur J Appl Physiol:同卵双胞胎，一个是司机，一个是运动员，他们的身体会有什么区别？
2018年7月24日 讯 /生物谷BIOON/ --对身体的健康来说，是基因还是生活方式--即先天遗传还是后天环境重要？最近来自美国旧金山州立大学、加州州立大学富乐顿分校和加州州立理工大学的研究者们通过研究一对在过去三十年采取了完全不同的生活方式的52岁同卵双胞胎，消除了先天部分的影响，研究后天环境的作用。"这对双胞胎中的一人成为卡车司机的时候，另一人开始跑步，"运动机能学副教授Jimmy Bag
研究揭示为何身体强壮的男性寿命却不及柔弱的女性
北京时间 7 月 9 日消息，据国外媒体报道，为什么男性和女性的寿命不一样呢？通常貌似强壮男性的寿命却不及身体柔弱的女性。目前，美国耶鲁大学人类学、生态学 & 进化生物学教授理查德·布里毕斯卡斯（Richard G。 Bribiescas）指出，男女寿命差异与睾酮激素指数密切相关。布里毕斯卡斯称，多年以前，我在南美洲丛林进行人类进化史博士研究，当时我在一个偏远的土着部落遇到了一个人，他戴着
电子游戏相关脑功能活动实时监测研究取得进展
电子游戏一方面可以用于训练大脑，提升包括视觉运动功能在内的一些认知能力；另一方面也可能会引发电子游戏障碍（gaming disorder）。世界卫生组织（WHO）于2018年6月18日正式发布了《国际疾病和相关健康问题统计分类》第十一次修订版（ICD-11），首次将电子游戏障碍列为一种精神疾病。ICD是世界各国的医生用来诊断病症的国际标准，反映了不同学科和地域专家所达成的共识。中国科学院武汉物理与
《Cancer Research》: 中国科学家发现监测肝癌转移/复发的新方法
全球50%以上的肝癌发生在中国。随着诊断能力的不断提升，越来越多的肝癌患者可以在中早期被诊断发现并有机会接受手术治疗。但是，肝癌术后的监测一直缺乏有力的手段，极大影响了肝癌患者术后整体生存。近日，广西医科大学附属肿瘤医院的研究人员发现了一种全新的肝癌术后监测手段，用于监测肝癌的转移和复发，该项研究成果发表在国际权威肿瘤研究杂志《cancer research 》 (IF=9.122)。本次研究在广
首款完全植入性连续血糖监测系统获批上市
糖尿病是一种威胁生命的慢性病，需要持续的终生治疗，这对患者及其护理人员可能造成压力，尤其是当患者是儿童时。糖尿病患者治疗时面临的独特挑战是全天候血糖监测。近日，FDA连续批准两款糖尿病管理设备，一款惠及儿童糖尿病患者，另一款采用数字新技术更好地帮助糖尿病管理。FDA批准首个包含传感器和APP的连续血糖监测系统近日，美国FDA批准Senseonics公司的Eversense连续血糖监测（CGM）系统
化“被动”为“主动”——企业药物监测的“升级”之路
警戒体系的完善关乎众多患者的安危，其发展刻不容缓。那么如何才能更好的做好警戒工作呢？纵观各国药物警戒体系不难发现，虽然各有特色不尽相同，但有一点却是想通的--强制上报制度，即发现药物不良反应等事件时，医疗机构均有义务在规定时间内向相应的管理部门上报。这种强制性的举措，是警戒体系最基本的保障。但这样的强制性收集依然是一种自发报告的 "被动监测"模式，存在着漏报、低报、无法统计
Science：开发出一种可吞服细菌电子胶囊，用于监测肠道健康
2018年5月26日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院、麻省儿童总医院、哈佛医学院和布莱根妇女医院的研究人员开发出一种可吞服的胶囊，这种胶囊装有微型电子设备和数百万个基因工程细菌。它可能有朝一日被用来从肠道内部观察健康问题。相关研究结果发表在2018年5月26日的Science期刊上，论文标题为“An ingestible bacterial-electronic s
含锂片剂使用后要加强血清锂水平监测
澳大利亚治疗产品管理局（TGA）提醒医务人员，在接近或在血清治疗剂量范围内可发生锂中毒的早期症状。需要对锂中毒的潜在迹象保持警惕，特别是那些有危险因素的患者。澳大利亚上市销售的为醋酸锂SR（450毫克缓释片）和碳酸锂（250毫克片剂），用于治疗急性躁狂、轻躁狂，以及对躁狂抑郁症的预防。碳酸锂片还可用于部分分裂-情感性精神病，以及有躁狂抑郁精神病迹象的性格或人格障碍年轻患者的