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总局发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告

 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件:超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件,用于指导注册申请人规范产品的研究开发和注册申报,同时也用于指导监管部门对超声软组织切割止血系统申请注册材料的技术审评。本指

2018-02-26

华大智造携手罗湖医院(集团)发布远程超声诊断科研及应用合作

2018年1月24日,深圳华大智造科技有限公司(简称“华大智造”)与罗湖医院(集团)联合举办“远程超声诊断科研及应用合作”发布会,此次合作进一步完善了罗湖医院(集团)的远程医疗配套设施,推进医疗资源向社区延伸发展,提升基层服务能力,加快形成稳定、规范的分级诊疗格局。罗湖医院(集团)孙喜琢院长和华大智造副总裁刘健为活动致辞,孙院长指出“超声诊断是医学诊断重要手段之一,它的发展日新月异。人工智能与专家

2018-01-24

超声引导射频消融联合温控释药研究获进展

  近日,中国科学院深圳先进技术研究院劳特伯医学成像中心超声医学研究团队与北京大学肿瘤医院教授杨薇合作,利用“温控释药”的理念,构建“靶向载阿霉素温敏脂质体”,在联合射频消融治疗肝癌方面取得进展。研究成果《肿瘤渗透肽修饰的载阿霉素温敏脂质体增强肝癌的射频消融效果》在线发表在Radiology上。射频消融是肝癌的主要临床治疗手段之一。在肝癌射频消融过程中,由于肝脏组织大血管较多,

2017-09-02

Eur Radiol:术前想知道食管癌T分期,是选MRI还是超声内镜?

食管癌T分期为Tx:原发肿瘤不能确定;T0:无原发肿瘤证据;Tis:重度不典型增生;T1:肿瘤侵犯粘膜固有层、粘膜肌层、或粘膜下层;T1a:肿瘤侵犯粘膜固有层或粘膜肌层;T1b:肿瘤侵犯粘膜下层;T2:肿瘤侵犯食管肌层;T3:肿瘤侵犯食管纤维膜;T4:肿瘤侵犯食管周围结构;T4a:肿瘤侵犯胸膜、心包或膈肌(可手术切除);T4b:肿瘤侵犯其他邻近结构如主动脉、椎体、气管等(不能手术切除)。本研究为了

2017-08-16

华人科学家带来粉碎血液凝块的超声钻头

 对于心血管疾病患者来说,血液凝块是个很讨厌的东西。不过,现在我们有了一种对抗血液凝块的新武器。来自北卡罗莱纳州立大学和北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员已经开发出一种新的手术工具,这是一种超声“钻头”,使用低频血管内超声打破引起深静脉血液凝块形成的血块。这是第一款超声“钻头”,它可以纵向直抵目的,允许医生更好地针对血液凝块,可以显着减少治疗时间。目前,该技术已经在人造血管内进行测试。研

2017-06-20

重磅文章解读超声技术治疗癌症等疾病的进展

近年来,随着超声分子影像技术的发展以及在临床中的应用,科学家们已经能够利用超声分子技术为患者提更加精准的诊疗了。如今超声医学已经突破了传统超声显像诊断领域的限制,迈入了“纳米”时代。而且研究人员也开发出了更加新型的超声技术,能够敏感地发现实质性脏器内常规影像检查无法发现的转移性癌症病灶,并在超声波的介导下,传递和释放靶向抗癌药物,精准地杀死癌细胞。

2017-04-28

超声监测桡动脉——心脏病评估的新方法

 与传统的种族,年龄,性别和代谢特征的危险因素相比,动脉粥样硬化(通常被称为动脉硬化)长期以来被认为是冠状动脉疾病的强指标。与影响许多人的其他疾病不同,动脉粥样硬化目前没有简单的诊断或监测治疗反应

2017-04-17

Brain:超声波结合抗体的组合性疗法或有望根治阿尔兹海默病

近日,一项刊登在国际杂志Brain上的研究报告中,来自昆士兰大学的研究人员通过研究发现,非侵入性的超声波或可改善靶向作用阿尔兹海默病的治疗性抗体向大脑中的运输;此前研究人员发现,一种非药理学的超声扫描技术能够逆转小鼠阿尔兹海默病的症状,并且恢复其记忆。

2017-04-09

Nanotechnology:如何利用超声帮助找到并杀伤癌细胞?

近日,一组由俄罗斯国立核能研究大学-莫斯科工程物理学院教授Viktor Timoshenko领导的物理学家和生物学家在超声的帮助下使用硅纳米颗粒识别并杀伤肿瘤,但是不损伤正常组织,相关研究成果发表在Nanotechnology上。

2017-03-19

Cancer Res:聚焦超声与纳米微滴双剑合璧攻破癌症大门

每年,成千名加拿大前列腺癌男性患者都会接受活组织检查来帮助医生更好地理解患者的病情进展以及疾病的特性,进行活组织检查能够提供关键的信息,然而癌症研究者John Lewis深知要求任何一名患者进行检查非常困难。他

2016-12-20