第6款PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法将登场 来自赛诺菲/再生元
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物cemiplimab（REGN2810）的一份上市许可申请（MAA）。此次申请，寻求批准cemiplimab用于转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的治疗，以及用于不适合手术切除的局部晚期CSCC患者的治疗。在美国监管方面，FDA也正在审查cemiplimab用于相同的适应症。CSCC是全球最常见的恶性肿瘤之一，新确诊病例数
赛诺菲悲剧了！迈兰和印度百康甘精胰岛素生物仿制药Semglee获欧盟和澳大利亚批准
2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药公司迈兰（Mylan）与合作伙伴亚洲生物技术巨头印度百康（Biocon）近日联合宣布，双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会（EC）批准。Semglee（100单位/毫升，3毫升）将以3毫升预充式一次性注射笔上市销售，用于糖尿病的治疗。Semglee是迈兰和百康所合作开发资产中首个获得欧盟批准的生物仿制药，该药是法
赛诺菲新型SGLT-1/2双效抑制剂sotagliflozin在欧盟进入正式审查
2018年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理sotagliflozin（索格列净）的上市许可申请（MAA）。此次MAA，申请批准sotagliflozin作为胰岛素疗法的一种口服补充疗法，用于改善1型糖尿病（T1D）成人患者的血糖控制。sotagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和钠-葡萄糖协同转运蛋白
赛诺菲携手Alnylam 罕见病新药获得FDA突破性疗法认定
近日有消息称，法国制药巨头Sanofi与致力于RNAi疗法的Alnylam在完成对两款RNAi药物Patisiran和Fitusiran的交易重组后，正打算联手推进处于开发后期的罕见病新药Lumasiran，用于治疗原发性高草酸尿症I型，近日获得FDA授予的突破性疗法认定。原发性高草酸尿症I型是一种罕见疾病，由过量的草酸生成导致肾衰竭，具有显着的发病率和死亡率，目前尚无批准的治疗方法。Lumasi
Odyssey达到一级终点 赛诺菲挑起价格战
新闻事件今天赛诺菲和再生元终于公布了其PCSK9抗体Praluent的心血管三期临床试验Odyssey结果。这个试验招募18924位LDL>70mg/dL、过去12个月内得过急性心血管疾病（ACS）患者，分别使用两个剂量的Praluent（75、150毫克）和安慰剂。约90%患者使用了最高耐受剂量的他汀，用药组LDL目标为25-50mg/dL（所以交替使用两个剂量）。平均观察2.8年用药组比
ACC18：赛诺菲新型降脂药Praluent在高危患者中显著降低心血管事件风险
2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布PCSK9抑制剂类降脂药Praluent（alirocumab）临床研究ODYSSEY OUTCOMES达到了主要终点。研究数据显示，在短期内发生了一次急性冠状动脉综合征（ACS，如心脏病发作）事件的患者中，Praluent注射液显著降低了主要不良心血管事件（MACE
赛诺菲与德国CRO就传染病研究等事项达成合作协议
3月8日，国外媒体报道，医药巨头赛诺菲与德国CRO公司Evotec正拟定相关协议，商定有关赛诺菲将其传染病研究中心及注册权转交给Evotec等相关事宜，其研发中心的100名工作人员很可能也一同并入后者的相关机构。此次协议中，赛诺菲将一次性支付六千万欧元(约合七千四百万美元)，Evotec方面则为赛诺菲将获得长期可观的经济投资做出保障。但相关的经济款项细节目前尚未披露，其他方面细节也有待
小抗体、大交易：赛诺菲48亿美元收购Ablynx
【新闻事件】：今天赛诺菲宣布将以48亿美元收购比利时生物技术公司Ablynx。Ablynx的核心技术是所谓的纳米抗体，主要在研产品包括获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）药物caplacizumab和RSV药物ALX-0171，另有四十几个早期项目。几周前诺和诺德曾给出31亿美元的收购价，但未被Ablynx接受，今天诺和诺德宣布不会参加竞拍。Ablynx成了于2001年，2007年在比利时上市
曾被赛诺菲抛弃 fedratinib将由新基70亿美元收购
2013年11月，在美国FDA要求赛诺菲对其研发的抗癌药物fedratinib的临床数据进行进一步审查5天后，赛诺菲无奈宣布放弃这一研究。后来该药物被一家创业公司Impact生物医药公司接手继续开开发，目前已被新基（Celgene）相中，欲以70亿美元进行收购交易。Impact公司是由Samumed的CSO兼前联合创始人John Hood创立的。在就职Samumed之前，Hood曾是TargeGe
赛诺菲和Alnylam向EMA提交全球首个RNAi药物上市申请
12月18日，赛诺菲旗下专业化业务单元Sanofi Genzyme与美国RNAi（RNA干扰）药物领先开发商Alnylam Pharmaceuticals表示，双方已经向欧盟EMA提交了patisiran的上市许可申请（MAA）。patisiran是一款靶向运甲状腺素蛋白（TTR）的用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR amyloidosis）成人患者的RNAi疗法。Pa