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药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

2024-08-14

先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进

达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。

2024-07-18

生物、分子之心联袂交出答卷

2024工博会上,分子之心带来两大生物经济领域的AI基础设施——AI蛋白质基础大模型NewOrigin、AI蛋白质优化设计平台MoleculeOS。

2024-09-27

泰普因任宇轩:用数据挖掘技术引领行业变革

如今,在任宇轩带领下的泰普赛因凭借十余项软件著作权,以及在高新技术领域的持续突破,连续多次被评为“国家高新技术企业”,展现了其在科技创新方面的雄厚实力和领先地位。

2024-05-23

基石药业与恒瑞医药就「阿伐替尼」达成商业化合作

泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2024-08-21

Nature子刊:世界首个听力再生药物临床试验,未能恢复成年人的听力

这项名为REGAIN的临床试验旨在通过使用γ分泌酶抑制剂来再生内耳毛细胞,从而实现听力再生,这也是全球首个再生听力药物临床试验,用于治疗感音神经性听力损失。

2024-03-09

强强联手 | 默飞&国典医药干细胞技能培训班,报名从速!

赛默飞世尔科技将与国典医药科技共同举办干细胞技能培训班,此次培训将于2024年6月21日至22日举行。

2024-06-17

全面加固 安效同行 | 亿通CDG为生物医药产业发展注入新动能

加强数据安全管理、提高数据安全保护能力、以及适应不断变化的政策环境,是生物医药行业持续发展的关键‌。

2024-08-27

甘李药业GLP-1R激动剂IIb期肥胖研究积极

GZR18是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次的GLP-1R激动剂。2021年10月22日,GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月,GZR18推进至II期临床阶段。

2024-07-24