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复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点

8月12日,复星医药发布公告称,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相

2020-08-14

梯瓦/大冢日本提交Ajovy上市申请,梯瓦/武田日本合资企业出售仿制药资产

Ajovy是一种长效抗CGRP皮下注射剂,可每月/每季给药一次。

2020-08-03

华北制药首款重组人源抗狂犬病毒单抗上市申请拟纳入优先审评

中国国家药监局(NMPA)药品审评中心网站信息显示,华北制药的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请已于8月5日被纳入拟优先审评名单,理由是“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”。重组人源抗狂犬病毒单抗注射液申请上市的适应症是与人用狂犬病疫苗联用,用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白,可直接中和体内狂犬病毒,起到被动

2020-08-06

基因编辑胚胎导致大量DNA突变和重组

2020年6月29日讯 /生物谷BIOON /——三项研究显示大量的DNA缺失和重组增加了对遗传基因组编辑的安全性担忧。使用CRISPR-Cas9基因编辑工具修改人类胚胎的一系列实验,揭示了该过程如何在目标位点或附近对基因组造成不必要的巨大改变。这些研究本月发表在预印本服务器bioRxiv上,还没有经过同行评审。但综合起来,它们让科学家们对一些人所说的CRI

2020-06-29

康希诺生物:重组新冠疫苗获军队特需药品批件,限军队内使用

 6月29日早间,康希诺生物股份公司(康希诺生物-B,06185.HK)公告披露,重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)获得军队特需药品批件。公告称,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(下称“军委后保部”)颁发的军队特需药品批

2020-06-29

高福等学者发现一新型重组猪流感病毒:具备在人群中流行潜力

猪被认为是大流行性流感病毒产生的重要宿主或“混合容器”。对猪流感病毒的系统监测对于预警和准备下一次潜在大流行至关重要。来自中国的研究团队通过监测2011年-2018年的近3万头猪的鼻拭子发现:一种重组的流感病毒G4 EA H1N1自2016年已经占据了国内猪流感病毒的主体,并具备在人群中流行的潜力。研究团队建议:迅速控制G4 EA H1N1病毒在猪群中的流行

2020-07-01

我国研制的新冠重组蛋白疫苗进入临床试验

我国又一个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。近日,中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的新冠重组蛋白疫苗已获批开展一期临床试验。重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗。有别于此前获批进入临床试验的腺病毒载体疫苗和灭活疫苗,这是一种新技术路线研制的新冠病毒疫苗。该疫苗由中科院微生物所高福团队和严

2020-06-25

一篇Nature+两篇Cell子刊:揭示DNA重组驱动精子和卵子分裂的分子机制 或有望攻克人类不孕不育等多种疾病!

2020年6月18日 讯 /生物谷BIOON/ --电影《阿甘正传》中有一句台词是这样说的,“生活就像一盒巧克力,你永远不知道你会得到什么”,当然,同样的原理也适用于人类遗传学,当机体通过一种称之为减数分裂的特殊细胞分裂方式产生精子或卵子时,我们的DNA就会已一种无限、不可预测的组合进行混合匹配;随后,只要两种不同的精子和卵细胞相遇,其就会结合最后孕育出胚胎

2020-06-18

Science子刊:新研究表明新冠病毒是蝙蝠和穿山甲冠状病毒重组的结晶

2020年6月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国杜克大学、洛斯阿拉莫斯国家实验室、德克萨斯大学埃尔帕索分校和纽约大学的研究人员在探究导致COVID-19大流行的新型冠状病毒SARS-CoV-2的起源时发现它在获得感染人体细胞的能力时特别适合通过变形从动物跳跃到人类中。相关研究结果于2020年5月29日在线发表在Science Adva

2020-06-06

默沙东与IAVI合作开发COVID-19疫苗,技术平台重组水泡口炎病毒(rVSV)已成功开发出埃博拉疫苗Ervebo!

Ervebo是第一个批准用于人类的rVSV疫苗,是全球第一个获得监管批准的埃博拉疫苗。

2020-05-26