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国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床

 12月3日,中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗,在完成I/II期临床试验基础上,近日已启动III期临床试验准备工作。新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,全球共计划招募2.9万人。目前,中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦

2020-12-07

国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床

 12月3日,中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗,在完成I/II期临床试验基础上,近日已启动III期临床试验准备工作。新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,全球共计划招募2.9万人。目前,中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦

2020-12-04

  ——内附防疫物资产品采购指南

波及世界的新冠肺炎疫情对全球公共卫生安全带来前所未有的挑战,更深刻影响着全球医药健康产业发展格局。截至10月20日,中国已向150个国家和7个国际组织提供抗疫援助,出口口罩1790多亿只、防护服17.3亿件、检测试剂盒5.43亿人份,展现了中国担当。后疫情时代,口罩、防护服、消毒剂、诊断试剂等防疫物资一度成为热议的?“硬通货”和采购的“关键词”。在中国医疗防

2020-11-26

默沙东收购Oncolmmune:获得首创重组融合蛋白CD24Fc,3期临床治疗COVID-19疗效显著!

与安慰剂相比,单剂量CD24Fc治疗将死亡或呼吸衰竭风险降低50%以上。

2020-11-24

欧洲首个重组流感疫苗!赛诺菲4价疫苗Supemtek获欧盟批准:用于≥18岁成人群体预防流感!

Supemtek采用的重组技术,已被用于开发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗。

2020-11-20

新一代重组流感疫苗在欧洲31国获批,用于18岁及以上成人流感预防

这是全球首个且目前唯一获批的适用于18岁及以上成人的重组四价流感疫苗;重组四价流感疫苗抗原含量是标准流感疫苗的3倍;与基于鸡胚技术的标准四价流感疫苗相比,重组四价流感疫苗将50岁及以上成人患流感的风险额外降低30%[1],[2]。赛诺菲巴斯德重组四价流感疫苗获欧盟委员会上市批准,在欧盟27个成员国及英国、挪威、冰岛和列支敦士登上市,用于18岁及以上成人的流感

2020-11-19

武田Ninlaro多发性骨髓瘤临床失败 $100亿资产剥离计划未完成

9月9日,武田在血液肿瘤学会(SOHO)网络科学会议上公布了NINLARO? (ixazomib,伊沙佐米)联合来那度胺和地塞米松(相较于安慰剂联合来那度胺和地塞米松)用于治疗新诊断的、不符合自体干细胞移植条件的多发性骨髓瘤(MM)患者的3期临床研究TOURMALINE-MM2的具体结果。研究发现,与安慰剂相比,在来那度胺和地塞米松组合中加入NINLARO,

2020-09-12

复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点

8月12日,复星医药发布公告称,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相

2020-08-14

梯瓦/大冢日本提交Ajovy上市申请,梯瓦/武田日本合资企业出售仿制药资产

Ajovy是一种长效抗CGRP皮下注射剂,可每月/每季给药一次。

2020-08-03

华北制药首款重组人源抗狂犬病毒单抗上市申请拟纳入优先审评

中国国家药监局(NMPA)药品审评中心网站信息显示,华北制药的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请已于8月5日被纳入拟优先审评名单,理由是“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”。重组人源抗狂犬病毒单抗注射液申请上市的适应症是与人用狂犬病疫苗联用,用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白,可直接中和体内狂犬病毒,起到被动

2020-08-06