德国费森尤斯因药品工厂不符合监管要求遭FDA警告
2017年12月，美国食品和药物管理局（FDA）向费森尤斯卡比股份公司（Fresenius Kabi AG）发出警告信，要求其重视印度工厂的试验质量。费森尤斯卡比股份公司是德国医疗保健集团费森尤斯的子公司，在全球拥有超过25个生产设施。该工厂位于印度西孟加拉邦Nadia的Kalyani工业区D-35，FDA于2017年5月15日至5月24日对该厂进行了检查，观察到该厂的员工基本上正在参与质量控制体
诺华尼洛替尼获批成为首个含"无治疗缓解数据"的CML药物
近日，瑞士诺华制药公布称，美国FDA已批准将Tasigna？ (nilotinib)的无治疗缓解（TFR）数据纳入到该药物美国产品说明书中。Tasigna现在成为了首个也是唯一一个包含了慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML-CP）成人患者无治疗缓解数据的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，其中这些患者通过Tasigna治疗已经取得MR4.5（BCR-ABL1 IS≤0.0032%）的持续
珀金埃尔默完成欧蒙13亿美金收购 强化体外诊断市场领导地位
珀金埃尔默公司（PerkinElmer）12月19日正式对外宣布，已完成对欧蒙医学实验诊断股份公司（EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics AG）的收购，至此，这项总价约13亿美金的收购已尘埃落定。通过此次收购，珀金埃尔默得以扩展其产品线，进军自身免疫和过敏性疾病诊断市场，不仅促进其收入增长，同时更加强在体外诊断市场的领导地位。 珀金
豪森「洛塞那肽」申请上市——国内首个报产的长效GLP-1制剂
12月6日，豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申请获得CDE承办受理。聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病，只需每周注射1次。胰高血糖素样肽1（GLP-1）是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌，进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素，而且
陕西新规： 控费不达标医院暂停新增床位审批
8月8日，陕西省政府印发《陕西省改革完善药品生产流通使用政策实施方案》（以下简称方案），方案提出确定11个短缺和急抢救药品储备基地；公立医院95%以上药品网上采购；控费不达标医院暂停新增床位审批等创新措施。控费不达标医院暂停新增床位审批门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。严格控制医药费用不合理增长。将医药费用控制情况与公立医院财政
70%英国男性与法老王图坦卡蒙有血缘关系
据国外媒体报道，瑞士遗传学公司iGENEA表示，有多达70%的英国男性与埃及法老王图坦卡蒙之间存在血缘关系。iGENEA公司苏黎世DNA族谱中心的科学家指出，他们根据探索频道的一部纪录片重建了法老王图坦卡蒙的DNA谱。研究结果显示，图坦卡蒙的DNA谱属于haplogroup R1b1a2基因谱群。西欧有超过50%的男性属于这一基因谱群，说明他们拥有一个共同祖先。
beta受体阻滞剂卡维地洛具有抗癌活性
最近一项研究发现，卡维地洛，即一种常被用来治疗高血压的药物，能够保护机体免受阳光引发的细胞损伤以及皮肤癌的发生。有意思的是，这一发现是由于实验室研究中的一项“偶然”失误产生的。
新规：GSP、GMP认证费这次是真的取消了
近日，财政部和国家发改委联合发布关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知，通知明确，自2017年4月1日起，取消或停征41项中央设立的行政事业性收费，将商标注册收费标准降低50%，其中，涉及药品收费的有：认
