《药物临床试验质量管理规范》等24部规章已废止
2020年7月16日,国家市场监督管理总局官网发布《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定》(第29号),这是国家市场监督管理总局为进一步深化机构改革,优化营商环境,提升监管效能,对现行部门规章进行了清理。经过清理,对2003版《药物临床试验质量管理规范》等24部规章予以废止,本决定自2020年7月16日公布之日起施行,部分规章影响药企,如24《药物临床
《自然》揭秘蝙蝠的超强免疫力,科学家首度公布6种蝙蝠的高质量基因组图谱
和我们一样,蝙蝠也是哺乳动物,但它们十分“另类”:会飞,有独特的回声定位,寿命远超同体型的哺乳动物,可携带多种病毒却对病毒感染有异乎寻常的免疫力……除了突如其来造成大流行的新冠病毒(SARS-CoV-2)与蝙蝠有着密切关系,近年来已有多种致命的病毒感染性疾病被证实起源于蝙蝠,包括SARS病毒、MERS病毒、埃博拉病毒和马尔堡病毒等。今日,顶尖学术
卵细胞的质量或依赖于细胞中代谢酶的水平!
2020年7月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自昆士兰大学等机构的科学家们通过研究发现,增加所有人类细胞中一种特殊化合物的水平或有望增强女性的生育力并能帮其选择适合进行试管婴儿的最佳卵细胞,相关研究结果刊登在了国际杂志Nature Communications上。图片来源:CC0 Public Domain本文研究是研究者在全球首次对卵细胞成熟
Trans Psych:空气质量影响早期大脑发育
在最近一项研究中,加州大学戴维斯分校的研究人员发现,交通相关的空气污染与与神经发育障碍风险增加之间存在联系。他们基于啮齿动物模型的研究证实了以前的流行病学证据,表明了这种关联性的存在。
拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi治疗TRK融合癌:总缓解率高达71%、改善生活质量!
Vitrakvi是一种与组织学无关的治疗方法,专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤,而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。
博雅打造临床级生物样本库整体解决方案 助力精准医学高质量发展
点击观看博雅生物样本库视频:随着精准医学时代的开启,生物样本库的建设逐渐受到了各国的重视。生物样本库为细胞及基因治疗等个性化疗法的开发提供了丰富的生物样本和数据,推动着心血管疾病、血液病、免疫系统疾病、糖尿病以及恶性肿瘤等重大疾病的治疗进展。作为一家在生命健康领域具有广泛影响力的跨国产业集团,博雅控股集团创建了集细胞自动化技术、细胞制造、细胞存储和细胞治疗为
我国科学家发现瑞德西韦显著降低雄性小鼠精子数量和质量!
2020年5月9日讯 /生物谷BIOON /——研究背景:瑞德西韦(GS-5734)作为一种新型的、有前景的COVID-19药物,其对哺乳动物生殖系统的生物学影响尚未得到系统的研究。因此深圳市妇幼保健医院生殖医学部、深圳市第二人民医院转化医学研究所和深圳大学医学部第一附属医院的研究人员开展了一项研究对瑞德西韦对小鼠精子质量和精子发生的影响,相关研究成果近日发
药物临床试验质量管理规范公布 7月1日施行
4月26日,国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年 第57号)。附件药物临床试验质量管理规范第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。本规
Nat Biotechnol:中外科学家联手开发出MEMOTE工具,可用于改善对全基因组范围代谢模型的质量控制
2020年3月8日讯/生物谷BIOON/---全基因组范围代谢模型(genome-scale metabolic model, GEM)的应用领域非常广泛,从设计细胞工厂和研究癌症代谢到分析微生物如何在我们的肠道内相互作用。因此,手动和自动生成的全基因组范围代谢模型的出版物数量每年都在增长。这可以被看作是一件积极的事情,但是很多数据对于其他人来说很难在不同的
Blood Adv:临床研究表明CAR-T细胞疗法可改善DLBCL患者的生活质量
2020年2月26日讯/生物谷BIOON/---一项新的研究表明用嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法有效治疗的成年淋巴瘤患者在各种自我报告的生活质量指标上显示出明显的改善。它提供证据表明CAR-T细胞可能不仅延长癌症患者的生存期,而且还可改善治疗后的生活质量。相关研究结果发表在2020年2月11日的Blood Advances期刊上,论文标题为“