我国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市
2019年9月29日,国家药品监督管理局经审查,批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册。该产品由中国科学院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制,产品安装于甘肃省武威肿瘤医院。这是国家药品监督管理局首次批准注册的国产碳离子治疗系统。该产品的获批,标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义
食药监总局发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则(见附件),现予发布。特此通告。附件:质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则附件质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则本指导原则旨在为申请人准备质子/碳离子治疗系统临床评价提供具体建议,并规范治疗系统临床评价资料的技术审评要求。本指导原则是
上海市质子重离子医院公布近期的脑胶质瘤患者重离子质子放疗治疗情况
近日,上海市质子重离子医院(SPHIC)公布了其近期的脑胶质瘤患者重离子质子放疗治疗情况。截止目前,上海市质子重离子医院共收治 26 例脑胶质瘤患者,其中高级别脑胶质瘤 24 例,低级别脑胶质瘤 2 例,最长随访时间已超 26 个月,1 年总体生存率 90.91%,全部患者 1 年无进展生存率为 77.65%。为了减少治疗带来的毒副作用,该院使用目前最为先进的多模态 MRI 及蛋氨酸 PET/CT
住友质子治疗系统获得FDA 510(k)批准
东芝与1MDB将携手将碳离子放疗系统引进马来西亚
东芝公司(Toshiba Corporation)和马来西亚政府全资所有的战略发展公司1Malaysia Development Berhad (1MDB)今天签署了一份谅解备忘录(MoU)。依照该谅解备忘录,双方将探索将东芝的碳离子放疗系统引进马来西亚。
Cancer:碳离子放疗法可安全有效地治疗非手术型的脊髓肉瘤患者
2013年8月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Cancer上的一篇研究报告中,来自日本放射科学研究所的研究者发现了一种名为碳离子放射治疗的方法可以有效控制脊髓肿瘤患者机体的癌症发展并且可以有效延长患者的寿命,这也就说明该碳离子放疗方法或许是一种潜在的脊髓肿瘤的治疗方法。