T细胞激活+检查点抑制：三联免疫疗法治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)6个月生存率达80%！
2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日在马里兰州举行的癌症免疫治疗学会（SITC）2019年年会上公布了评估三联免疫组合疗法（INO-5401、ION-9012、Libtayo）治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤（GBM）II期临床研究（NCT03491683）的阳性中期结果。INO-5401是一种编码3种肿瘤相关抗原（hTERT、
百奥泰即将拿下阿达木单抗首仿
近日，百奥泰的阿达木单抗（受理号：CXSS1800018）上市申请已经处于"在审批"状态，预计近期获批上市，用于治疗强直性脊柱炎。此前百奥泰因为零营收闯关科创板引起外界讨论，此次若顺利拿下阿达木单抗首仿，绝对是上市前夕的一个重磅消息。全球药王年销售205亿美元，在中国获批3个适应症TNF-ɑ（TumorNecrosisfactor-ɑ，肿瘤坏死因子）是一种已知的促炎症细胞因子，其主要功能是调节免疫
武田BOS达临床终点 成在美完成的首个评估一种EoE药物的III期
武田制药10月28日宣布，评估TAK-721（布地奈德口服混悬剂，BOS）治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）在两项关键III期研究的首个研究中达到了共同主要和关键次要疗效终点，与安慰剂相比具有统计学意义的显着改善。BOS是一种研究性、新型黏膜粘附性局部皮质类固醇制剂，目前在美国正被开发用于青少年和成人EoE的治疗。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在11-55岁的青少年和成人EoE患
剑指强生年销$50亿重磅抗炎药Stelara(喜达诺)！生物仿制药FYB202(乌司奴单抗)进入I期临床
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验，比较FYB202与参比产品Stelara（中文商品名：喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗注射液）的药代动力学、安全性和耐受性。FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发，Aristo Pharma GmbH持有75.1%的股份，
首创RARα激动剂SY-1425联合阿扎胞苷一线治疗RARA阳性AML完全缓解率达62%
2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --Syros Pharmaceuticals是一家专注于开发创新药物控制基因表达的制药公司。近日，该公司公布了首创选择性视黄酸受体α（RARα）激动剂SY-1425治疗急性髓性白血病（AML）II期临床研究（NCT02807558）的更新临床数据。结果显示，在不适合标准强化化疗、基因组定义的新诊AML亚组患者中，SY-1425联合标准护理去甲基化药
难治乳腺癌患者疾病风险降低46% HER2特异性TKI达3期临床终点
今日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib，在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白，它在多种癌
强生Stelara(喜达诺)在III期扩展研究中展现长期疗效和安全性！
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日在第27届联合欧洲胃肠病学周（UEGW）大会上公布了抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示，大多数接受Stelara治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。这些数据包括了399例受试者，这些受试者接受单次静
默沙东Keytruda(可瑞达)2种方案获欧盟推荐批准，治疗PD-L1阳性患者
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的两种方案，一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，具体为：作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗（
阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA批准，降低心衰住院风险！
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净），用于存在心血管疾病（CVD）或多个心血管（CV）风险因素的2型糖尿病（T2D）成人患者，降低心衰住院（hHF）风险。此次批准基于里程碑心血管预后研究
强生重磅抗炎药Stelara(喜达诺)获美国批准，治疗中重度活动性溃疡性(UC)
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Stelara（ustekinumab），用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。值得一提的是，此次批准也是Stelara自2009年9月上市以来在美国方面的第5次批准。在欧盟，UC适应症于今年9月初获得批准。此次批准基于关键性III期UNIFI临床试验