阿达木单抗生物仿制药！首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准！
Humira是艾伯维的旗舰产品，是全球最畅销的药物，2020年销售额达198.32亿美元。
默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!
2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布了美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的会议结果，该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者，
信达生物宣布IBI310联合达伯舒III期临床研究完成首例患者给药
信达生物宣布：IBI310（抗CTLA-4单抗）联合PD-1抑制剂达伯舒？（信迪利单抗注射液）用于治疗一线晚期肝细胞癌的一项随机、开放、对照的多中心III期关键临床研究（NCT04720716）已完成首例患者入组及给药。近年来，免疫检查点抑制剂显示出了可接受的安全性和令人鼓舞的有效性，为肝癌患者带来了新的治疗希望。本研究是一项在中国开
贝达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理
1月11日，贝达药业发布公告称，收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2100011国），公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验（以下简称“该临床试验”）申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治
港交所基因测序第一股贝康医疗上市，开启中国三代试管婴儿试剂盒“有证”时代
2021年02月08日，中国辅助生殖基因检测创新企业贝康医疗（苏州贝康医疗股份有限公司）在香港联交所主板正式挂牌上市，股票代码：2170。超额配售权行使前发行约6,666.7万股，募集资金总额约18.2亿港元，发售价为每股27.36港元，超额认购达402.8倍，截至发稿为止涨幅17.14%,总市值达84.14亿港元。此次上市是贝康医疗发展史上的一个重要里程碑
阿斯利康宣布：新冠疫苗单剂效果达76%，接种间隔时间延长效力可达82%
阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布与牛津大学联合开发的新冠疫苗（AZD1222）可能具有遏制新冠病毒传播的潜力。当接种一剂AZD1222时能够产生76%的保护效力，如果两次接种间隔在12周以上，疫苗的保护效力可达82%！就在该消息公布的几天前，这款疫苗刚刚获欧洲药品管理局（EMA）紧急批准使用，成为EMA批准上市的第三款新冠疫
阿斯利康Forxiga(安达唐，达格列净)中国获批：全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂！
达格列净是中国首个获批心衰领域SGLT2抑制剂，用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分数降低型心衰患者的治疗。
《柳叶刀》背靠背发表IL-17A/F抑制剂bimekizumab研究：疗效优于Stelara(喜达诺)!
bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
达伯舒（信迪利单抗注射液）新适应症获批：一线治疗非鳞状非小细胞肺癌
礼来制药和信达生物制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗。这是达伯舒（信迪利单抗注射液）继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后
