益方生物与贝达合作开发肺癌创新药D-0316
今天,益方生物科技(上海)有限公司(以下简称“益方生物”)宣布,与贝达药业股份有限公司(以下简称 “贝达药业”)签订《合作协议》,由益方生物转让D-0316项目中国权益(包括中国大陆、香港和台湾)给贝达药业,并由贝达药业独家在约定区域内进行D-0316产品的开发及商业化。今天,益方生物科技(上海)有限公司宣布,与贝达药业股份有限公司签订《合作协议》,由益方生物转让D-0316项目中国权益(包括中
辉瑞生物仿制药Zirabev(贝伐单抗)获欧盟CHMP推荐批准
2018年12月17日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Zirabev(bevacizumab,贝伐单抗,研发代码:PF-06439535),该药是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)的生物仿制药,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除性晚期
杰特贝林与百洋医药股份达成合作协议 提供治疗用药给中国患者
杰特贝林今日宣布旗下的国内生产基地武汉中原瑞德生物制品有限责任公司与百洋医药股份达成协议,将武汉中原瑞德生物制品公司生产的人血白蛋白产品分销到全国零售药房,为全国各个地区的患者提供他们需要的治疗药物。 杰特贝林中国商业运营执行总监陈浩昌(左)与百洋医药集团董事长付钢达成协议提供治疗用药给中国患者。 杰特贝林今日宣布旗下的国内生产基地武汉中原瑞德生物制品有限责任公司与百洋医药股份达成协议,将武汉中
Cell:华人科学家加快和简化2018年获得诺尔贝化学奖的定向进化技术
2018年11月10日/生物谷BIOON/---在一个称为定向进化(directed evolution)的过程中,科学家们对生物分子进行重新改造以便寻找发挥着有益新功能的新型生物分子。这个领域正在彻底改变药物开发、化学工程和其他应用,但是要实现这一点涉及艰苦的和耗时的实验室工作。在一项新的研究中,来自美国加州大学欧文分校的研究人员报道他们让活细胞完成大部分的繁重工作来加快和简化定向进化。通过将经
贝达药业新药Vorolanib与PD-1联合疗法临床试验申请获受理
近日,贝达药业发布公告,全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》,卡南吉新药Vorolanib(CM082)和上海君实生物医药科技股份有限公司新药特瑞普利(JS001)拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的多靶点受体
史上最大规模研究证实:热稳定的卡贝缩宫素预防产后出血(PPH)媲美催产素
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了评估实验性热稳定配方的卡贝缩宫素(carbetocin)预防产后出血(PPH)的临床研究CHAMPION的数据。CHAMPION由世界卫生组织(WHO)生殖健康和研究署(RHR)开展,是全球规模最大的预防PPH的临床研究。这是一项双盲、随机、非劣效性研究,旨在比较热稳定的卡贝缩宫素与催产素
艾贝泰制药设备科技有限公司将参与2018细胞治疗国际探讨会
2018年5月17-19日,2018(第九届)细胞治疗国际研讨会将在上海盛大召开!论坛先后在天津,沈阳,成都,武汉,广州,北京,上海等多个城市举办,成为细胞治疗业界促进交流合作,技术与成果展示高端平台。再次回到上海主场,即将隆重开启的大会,设立了三大分会场,十二个专题版块内容来自国内外五十位大咖,将围绕细胞治疗最新趋势,关键技术,创新成果报告及讨论交流。本次会议设置主论坛及三大分会场,学术专场、临
喜康贝伐单抗生物仿制药通过国内临床试验申请
喜康(JHL Biotech) 今天宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已经批准对其抗癌药物Bevacizumab(贝伐单抗)生物仿制药JHL1149的临床试验申请进行审查。作为贝伐单抗生物仿制药,JHL1149将会成为负担得起、帮助治疗多种癌症的替代选择,包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌等最为常见的癌症,以及宫颈癌、肾细胞癌和胶质母细胞瘤。喜康计划在中国大陆的健康受试者身上开展
恒瑞医药贝伐珠单抗注射液开展临床
3月15日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展贝伐珠单抗注射液的 III 期临床试验。药品基本情况如下:药品名称:贝伐珠单抗注射液剂型:注射剂规格:4ml:100mg注册分类:治疗用生物制品申报阶段:临床申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司受理号:CXSL1400076 苏批件号:2016L06894审批结论:根据《中华人民共和国药品
悉尼研究组确定非诺贝特对2型糖尿病治疗的附加益处
【非诺贝特降低2型糖尿病痛风发生率】根据一项对实地研究的特别分析,患有2型糖尿病和高尿酸水平的成年人,在5年内,非诺贝特治疗血脂异常的药物非诺贝特的尿酸浓度降低了20%,首次研究痛风事件减少了近50%。悉尼大学国家卫生和医学研究委员会临床试验中心的研究人员表示:“高尿酸血症越来越普遍,尤其是在肥胖和代谢综合征高频率人群中,尿酸浓度通常会随着代谢综合征成分的增加而增加,尽管糖尿病和糖尿患者的尿酸浓度