打开APP

研究揭示菲诺特应用于2型糖尿病患者的影响!

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动【菲诺贝特在不同糖尿病患者身上治疗效果不同】根据2月22日在线发表于Diabetes Care的研究,对于2型糖尿病(T2DM)个体患者,非诺贝特治疗的效果各不相同,并且在血脂异常患者中更大。来自荷兰Utrecht大学医学中心的Charlotte Koopal博士及其同事评估了非诺贝特对17,142例T2DM个体患者的预期治疗效果。来自ACCORD和S

2018-03-01

达药业CDK4/6抑制剂BPI-16350申请临床

贝达药业2月1日宣布,其自主研发的 BPI-16350胶囊用于治疗乳腺癌的药品临床试验申请已获得FDA受理。BPI-16350是贝达自主研发的抗肿瘤新药,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体 2 阴性(HR 阳性/HER2 阴性) 的绝经后晚期或转移乳腺癌患者,还可用于 Rb+的其他癌症的一、二线或联 合

2018-02-04

安进/艾尔建伐单抗仿制药Mvasi获欧洲批准

 安进和艾尔建近日宣布,旗下贝伐单抗仿制药Mvasi(bevacizumab-awwb)已经获得了欧洲上市的批准许可。MVASI是欧盟批准的第一个贝伐单抗生物仿制药,批准的适应症是某些类型的癌症,包括结合基于氟嘧啶的化疗治疗转移性结肠癌或直肠癌;联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌;联合基于铂类的化疗治疗不可切除的晚期转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);联合厄洛替尼用于不可切除的晚期转

2018-01-22

云链携手腾讯、华夏银行竞入供应链金融

2017年12月19日,在广东有贝、腾讯、华夏银行的战略合作发布会上,以腾讯区块链技术为底层打造的供应链金融服务平台“星贝云链”首次公开亮相。与此同时,华夏银行对“星贝云链”提供了百亿级别的授信额度,值得一提的是,星贝云链是国内首家与银行战略合作共建的基于区块链的供应链金融平台,也是国内首个基于大健康产业构建的供应链金融平台。据行业分析数据显示,到2020年,国内供应链金融市场规模将接近15万亿元

2017-12-25

安进和艾尔建ABP215有望成为欧盟首个伐单抗生物仿制药

 近年来,随着多种畅销药物专利悬崖的到来,许多医药巨头都已经开始提前布局生物仿制药领域。而作为世界上最畅销的药物之一——阿瓦斯汀(贝伐单抗)自然成为了被仿制的重要对象之一。最近,医药巨头安进和艾尔建公司联合开发的贝伐单抗仿制药ABP 215获得了EMA下属CHMP专家的好评,这将为EMA最终批准ABP 215获批上市再添一枚砝码。安进公司负责研发的副总裁Sean Harper表示,ABP

2017-11-13

杰特林Haegarda治疗遗传性血管水肿(HAE)III期临床使重症患者每月发作次数显著降低98%

 2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日在2017年美国过敏、哮喘和免疫学学院年度科学会议(ACAAI)上公布了遗传性血管水肿(HAE)治疗药物Haegarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH)III期临床研究COMPACT亚组分析数据。COMPACT是一项国际性、前瞻性、多中心、随机、双盲

2017-10-31

辉瑞伐单抗生物仿制药PF-06439535一线治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀

 2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏(Roche)重磅产品安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。此次公布的研究是一项比较、随机、双盲研究(n=719),

2017-07-28

杰特林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda,预防遗传性血管水肿(HAE)

 2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,在美国推出Haegarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH),该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种常规预防性药物,用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿(HAE)的发作。此次批准,使Haegarda成为获批治疗HAE

2017-07-28

FDA受理杰特林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病(CIDP)申请

 2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Hizentra(免疫球蛋白[人]皮下注射液,20%)的补充生物制品许可(sBLA),该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病(CIDP),预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的

2017-07-20

ISTH 2017:杰特林A型血友病疗法Afstyla表现长期疗效

在7月8-13日德国柏林召开的第26届国际血栓与止血大会(ISTH)上,血浆蛋白生物制剂疗法企业杰特贝林(CSL Behring)公布了A型血友病治疗药物Afstyla(lonoctocog alfa,重组单链凝血因子VIII,rFVIIISingleChain)新的研究数据。数据显示,Afstyla用于预防性治疗(prophylaxis)和按需治疗(on-demand)可降低药物平均使用量,同时

2017-07-11