打开APP

杰特林重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定

2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。

2013-03-04

Neuron:靶向mGluR5能改善阿尔茨海默氏症小鼠病情

2013年9月8日讯 /生物谷BIOON/--近日,耶鲁大学医学院研究人员发现一种蛋白质,是导致阿尔茨海默氏病的复杂事件链中的缺失环节,他们的研究结果发表在9月4日发行的Neuron杂志上。 研究人员还发现,用现有的药物阻断该蛋白质后能恢复脑损伤小鼠(用于模仿疾病的动物模型)的记忆。

2013-09-07

杰特林大包装Hizentra获FDA批准

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --杰特贝林(CSL Behring)9月3日宣布,10g(50ml)/瓶包装免疫球蛋白(人)皮下注射药物Hizentra获得了FDA批准,该药是首个也是唯一一种20%皮下注射免疫球蛋白药物,能够周复一周地维持血清免疫球蛋白G(IgG)的水平,以帮助原发性免疫缺陷症(PI)患者对抗感染。杰特贝林称,将于10月份在美国推出新的包装。

2013-09-04

全球医疗器械巨头美力429亿美元收购柯惠医疗

美敦力公司于当地时间6月15日正式宣布,同意以429亿美金的价格收购柯惠。这两家世界上最大的医疗器械制造商的合并,意味着这位未来巨人将开始获得海外现金储备。

2014-06-17

Cell:首次解析引发阿尔兹海默氏症的β淀粉样蛋白的分子结构

2013年9月13日 讯 /生物谷BIOON/ --阿尔兹海默氏症是一种由于大脑中异常丝状蛋白质的沉淀堆积而引发的疾病,但是目前关于引发疾病的元凶-β淀粉样纤维蛋白的分子结构研究者们尚不清楚;近日,一篇刊登在国际著名杂志Cell上的研究论文中,来自美国国立卫生研究院的研究者通过研究揭示了β淀粉样蛋白独特的分子结构,相关研究或为开发特殊的疗法来改善个体的疾病诊断...

2013-09-14

FDA:重新包装的伐单抗可引起严重的眼睛问题

据悉,近日,美国食品和药物管理局(FDA)警告医生,在佛罗里达州迈阿密,用重新包装玻璃体内注射药物贝伐单抗治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性,已经造成一系列严重的链球菌性眼内炎感染和失明事件。 田纳西州也出现了贝伐单抗引起的严重眼部感染病例。

2011-09-06

“康恩”公布七届董事会2011年第三次临时会议决议公告

浙江康恩贝制药股份有限公司第七届董事会2011年第三次临时会议于2011年8月31日召开,会议审议通过《关于公司为控股子公司江西天施康提供贷款担保的议案》、《关于投资参股杭州双马生物工程有限公司的议案》。 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。

2011-09-02

“康恩”公布关联交易公告

浙江康恩贝制药股份有限公司拟通过增资方式投资1367.0887万元参股杭州双马生物工程有限公司,其中注册资本出资227.8481万元,占增资完成后双马公司注册资本759.4937万元的30%。 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。

2011-09-02

FDA批准首个人工胰腺 美力拔得头筹

9月27日,美敦力宣布首个人工胰腺系统MiniMed 530G获得了FDA的批准 ,用于治疗Ⅰ型糖尿病患者。其智能的闭环设计可以探测患者的血糖水平,从而自动调整胰岛素的注射量。 MiniMed 530G由三部分集成:血糖监测仪、胰岛素泵、安全控制器。整个系统能持续注射微量胰岛素,模拟胰腺分泌。

2013-09-30

达药业与美国安进公司宣布双方筹建的合资企业已获批准成立

2013年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --9月26日,贝达药业股份有限公司(贝达药业)与美国安进公司在杭州宣布,经中国政府相关机构的批准,双方于今年5月份宣布筹建的合资公司正式挂牌成立。 这家合资公司的正式名称为贝达安进制药有限公司,其总部设在杭州,负责将安进公司抗癌药物帕妥木单抗引入中国市场。

2013-09-26