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罗氏安维汀(伐珠单抗注射液)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择

2020年9月21日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀®(英文商品名:Avastin;通用名:贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。目前,安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗,以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。

2020-09-22

再鼎拉帕利降低68%疾病进展或死亡风险

 在近日举办的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上大会上,NORA研究的详细阳性数据结果以完整口头报道进行了发布。这是一项则乐(尼拉帕利)用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称卵巢癌)中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究。研究表明,相较于安慰剂,在整体人群中接受尼拉帕利维持治疗,可降低68%疾

2020-09-22

2020 CSCO:GIST精准靶向药阿泊替在中国人群的桥接研究初步结果

 2020年9月24日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)在2020年中国临床肿瘤协会(CSCO)学术年会上公布了抗肿瘤药物阿泊替尼片(Avapritinib,简称“阿泊替尼”)中国I/II期桥接研究取得的积极结果。阿泊替尼由基石药业全球合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。

2020-09-24

2020 ESMO:索凡替最新III期研究结果振奋人心,突破创新“智”惠全球患者!

由于疫情的影响仍未退去,众所关注的2020年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)改为在线上举办,会议于9月18日召开,共为期三天。此次,关于全球首个覆盖所有部位来源的神经内分泌瘤创新药—索凡替尼的相关研究陆续发布,引发国内外各界高度关注。

2020-09-22

培携静脉注射治疗和介入导管手术的最新导管解决方案亮相2020Medtec中国展

2020年9 月 14 -16 日,在上海举办的 2020 Medtec 中国展(第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会)上,德尼培展出了用于静脉注射 (IV) 治疗和介入导管手术的最新导管解决方案。

2020-09-22

和黄医药索凡替第2个NDA获受理 治疗胰腺神经内分泌瘤

 和黄医药宣布,索凡替尼(surufatinib)的第2个新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为——用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤。索凡替尼治疗非胰腺神经内分泌瘤的首个NDA已于2019年底获NMPA受理,并被纳入优先审评。同时,索凡替尼在美国的新药上市申请准备工作也已启动,有望成为该公司在美国首款获批上市的抗癌

2020-09-19

美国首个C型曼-匹克病(NPC)药物:热休克反应诱导剂arimoclomol获FDA优先审查!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-09-18

生殖领域继续受投资人热捧,细分龙头企业“康医疗”入榜中国潜在独角兽榜单

根据GEI中国独角兽企业标准,长城战略咨询在2019年审核并筛选出296家符合标准的中国独角兽企业群体,分布在商业航天、VR/AR、高端智能装备、生物医药等赛道,其中已有8家独角兽企业完成上市,包括泛生子、燃石医学、沛嘉医疗等生物医药公司。而在此次的榜单评选中,贝康医疗成功入选“2019中国潜在独角兽企业”榜单,展现了资本市场对辅助生殖赛道发展前景的看好。辅

2020-09-10

阿斯利康Fasenra(那利珠单抗)3期临床获得成功!

与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2020-09-11

恒瑞医药苹果酸法米替胶囊获批开展临床试验

 9月8日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询,苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,于2005

2020-09-10