正大天晴抗肿瘤新药伊马替尼获国内首个生产批件

近日，从国家药监局传来消息，由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊（商品名：格尼可）通过审评，获得生产批件，正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼（imatinib mesylate）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物，用于治疗慢性髓性白血病（CML）的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。

Cancer：药物埃罗替尼或可有效延长宫颈癌患者的寿命

来自巴西国家癌症研究所的研究人员通过进行临床研究表明，一种靶向抗肿瘤药物埃罗替尼或可有效治疗宫颈癌，研究者认为还需要进行大量的试验来证明是否该药物可以作为标准疗法来治疗宫颈癌患者。

欧盟更新帕纳替尼Ponatinib的使用建议

肺癌新药阿法替尼在欧洲获支持性意见

继获得FDA的批准之后，这一由勃林格殷格翰公司研发的前沿抗肿瘤化合物获得了CHMP的支持性意见 作为最大规模的全球性III期临床试验，LUX-Lung 3研究结果证实，与接受标准化疗相比，阿法替尼能使EGFR突变阳性的肺癌患者受益 德国殷格翰2013年7月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已经发表了关于阿法替尼的积极意见...

NEJM：帕唑帕尼改善晚期肾癌患者生活质量优于舒尼替尼

2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/--根据Dana-Farber癌症研究所研究人员领导的一个大型国际临床试验结果证实：两个被批准用于转移性肾细胞癌的口服靶向药物（帕唑帕尼和舒尼替尼）虽然治疗功效同样出色，但帕唑帕尼的耐受性优于舒尼替尼。 这项研究的结果发表在8月22日发行的New England Journal of Medicine杂志上。

美国FDA优先审批阿法替尼新药注册申请

所递交的材料基于LUX-Lung 3试验的结果，后者也是迄今为止规模最大的（n=345）在EGFR（ErbB1）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中所开展的注册试验 德国殷格翰2013年1月21日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于15日宣布，公司就在研的抗肿瘤化合物阿法替尼*所递交的新药注册申请 (NDA) 已被美国食品和药品管理局 (FDA) 接受...

GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败

2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日，葛兰素史克（GSK）宣布，有关拉帕替尼（lapatinib）的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌（gastric cancer）患者中开展，与单独化疗组相比，lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率（OS）的主要终点。

意美纳里尼集团与OBT达成抗体药物开发联盟

2012年10月29日电 /生物谷BIOON/ --意大利制药龙头企业美纳里尼集团（Menarini）今日宣布，与牛津生物治疗公司（Oxford BioTherapeutics，OBT）达成了一项重大的创新及战略联盟，双方将利用OBT的抗体药物偶联技术，联手开发5个新的抗体及抗体偶联药物（ADC）项目，每一个项目都针对一种不同的新颖肿瘤学靶标。此次合作，潜在投资额度将高达10亿美元。

J Thorac Oncol：VeriStrat测试能够预测埃罗替尼反应但不能预测存活效益

2012年10月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项发表在2012年10月那期Journal of Thoracic Oncology期刊上的研究，血浆测试VeriStrat测试能够预测患者对药物埃罗替尼(erlotinib)的反应，但是不能预测这种药物的存活效益。

阿法替尼可明显改善肺癌症状及提高生活质量

来自在EGFR突变阳性的NSCLC一线治疗患者中进行的LUX-Lung 3临床试验的最新数据已在ESMO（欧洲临床肿瘤学学会） 2012年会上公布，上述数据显示，接受不可逆性ErbB家族阻滞剂阿法替尼*治疗的患者获得了在肺癌相关性症状明显改善和生活质量得以提高方面的受益*. 壁报编号：1229PD 演讲时间：9月30日，周日...