靶向抗癌药格列卫仿制药之市场未来
格列卫(Gleevec,甲磺酸伊马替尼)是由诺华公司(Novartis) 研制的酪氨酸激酶抑制剂,它是首个上市的分子靶向治疗药物,开创了肿瘤分子靶向治疗的时代,它也是基于对癌细胞分子作用机理的了解而合理设计开发的第一个抗癌新药。 伊马替尼合成于1992年, 2001年5月在美国以“格列卫”之名批准问市,审批过程不足3个月,创造美国FDA历史最短记录。
安进抗癌药Vectibix III期ASPECCT试验实现非劣性终点
2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)9月28日公布了III期ASPECCT(763)试验的详细数据,该试验在对化疗无响应的野生型KARS转移性结直肠癌(mCRC)患者中开展,将Vectibix(panitumumab,帕尼单抗)和爱必妥(Erbitux,cetuximab,西妥昔单抗)进行了疗效对比。
勃林格殷格翰抗癌药Giotrif(afatinib)获欧盟批准
2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,抗癌药物afatinib获欧盟委员会(EC)批准,作为一种单药疗法,用于携带激活性EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)初治成人患者的治疗。在欧洲,afatinib将以品牌名Giotrif上市。
阿斯利康与默沙东达成抗癌药MK-1775全球授权
2013年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --9月11日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)联合宣布,已就默沙东口服小分子WEE1激酶抑制剂(MK-1775)达成了一项全球性许可协议,目前MK-1775正处于IIa期临床研究,与标准护理联合用于某些类型卵巢癌患者的治疗。 WEE1激酶帮助调节细胞分裂周期。
吉利德抗癌药GS-9973 II期CLL研究取得强劲缓解率
吉利德抗癌药GS-9973 II期研究治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)取得强劲缓解率数据,有望为CLL患者提供临床治疗利益,该药是一种脾脏酪氨酸激酶抑制剂。
诺华抗癌药Jakavi关键III期显著改善真性红细胞增多症疾病控制
诺华抗癌药Jakavi关键III期显著改善真性红细胞增多症(PV)患者疾病控制,如果获批,该药将成为用于PV治疗的首个JAK1/2抑制剂。
诺华公布新获批抗癌药Zykadia积极数据
诺华公布最近获批的抗癌药Zykadia的积极数据,数据表明,Zykadia缩小了间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤体积。该药于今年4月获FDA批准。
诺华抗癌药LDE225关键II期BOLT研究达主要终点
诺华抗癌药LDE225基底细胞癌关键II期研究BOLT达主要终点,代表着该药临床开发的里程碑。LDE225是一种口服选择性SOM蛋白抑制剂,正调查用于多种癌症的治疗。