礼来抗癌药Cyramza二线治疗肺癌（NSCLC）在病情进展迅速的亚组患者中表现出治疗受益
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在日本横滨举行的由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的第18届世界肺癌大会（WCLC）上公布了抗癌药Cyramza（ramucirumab）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一项III期临床研究REVEL新的亚组分析数据。具体而言，这些新数据来自于一项探索性事后分析，该分析关注的群体是接受一线疗法治疗病
FDA加速批准2017第10款抗癌药Aliqopa上市！
今日，癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。滤泡性淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一，患者常见的症状是淋巴结肿大，同时可能出现疲惫、盗汗和体重下降等症状。这种淋
拜耳靶向抗癌药Aliqopa获美国FDA批准，三线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）
2017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Aliqopa（copanlisib）60mg小瓶装注射液，用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。FDA基于总缓解率（ORR）数据对这一适应症进行了加速批准。此前，FDA也授予了Aliqopa优先审查资格。copanlisi
美国FDA受理安进抗癌药Kyprolis标签扩展申请，纳入关键性头对头III期临床总生存数据
2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理多发性骨髓瘤治疗药物Kyprolis（carfilzomib）的一份补充新药申请（sNDA）。该sNDA的目的是将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期（OS）数据纳入Kyprolis的药物标签。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2
辉瑞抗癌药伯舒替尼或可治疗遗传性肾病
一项将要公开的发表在《Journal of the American Society of Nephrology》上的研究报道显示，抗癌药伯舒替尼可以抑制常染色体显性多囊肾病（ADPKD）患者囊肿的增长。这项研究为这些患者提供了一种具有潜在治疗效果的治疗选择，但是药物的长期疗效仍需要进行研究确定。ADPKD属于一种遗传性疾病，患者人数比例约为1/1000，该疾病以肾脏或其他器官出现囊肿为主要特征。
诺华靶向抗癌药Kisqali获欧盟批准，一线治疗HR+/HER2-乳腺癌
2017年8月25日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型口服靶向抗癌药Kisqali（ribociclib）近日在欧盟监管方面传来重大喜讯！欧盟委员会（EC）已批准Kisqali联合一种芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。此次批准适用于所有28个欧
阿斯利康抗癌药Faslodex获欧美批准一线治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌
2017年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大乳腺癌药物Faslodex（fulvestrant，氟维司群，500mg）单药疗法的适用人群，用于已过了绝经期且未接受内分泌疗法治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌女性患者的一线治疗。在欧盟，Fa
美国FDA授予罗氏抗癌药Gazyva一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的优先审查资格
2017年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Gazyva（obinutuzumab）的补充生物制品许可（sBLA），同时授予了优先审查资格。此次sBLA，寻求批准Gazyva联合化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗，作为一种新的治疗方案，用于既往未接受治疗（初治
礼来与英国癌症研究中心（CRUK）达成合作，调查新型抗癌药LY3143921治疗p53突变癌症
2017年8月28日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日与英国癌症研究中心（Cancer Research UK）达成临床合作，双方将在英国4个癌症治疗中心开展临床研究，评估礼来的实验性抗癌药LY3143921水合物用于晚期实体瘤的治疗，包括转移性肠癌、鳞状非小细胞肺癌和高级别浆液性卵巢癌，这些癌症存在高水平的p53基因突变，而这是LY3143921水合物
默克靶向抗癌药Erbitux获英国NICE批准治疗头颈部鳞状细胞癌
德国制药巨头默克（Merck KGaA）抗癌药爱必妥（Erbitux，通用名：cetuximab，西妥昔单抗）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终评估决定（FAD），推荐将Erbitux用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者的治疗。具体而言，NICE推荐Erbitux联合含铂化疗，为SCCH