罗氏新型个性化靶向抗癌药entrectinib获美国FDA优先审查
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理ROS1/TRK抑制剂entrectinib的2份新药申请（NDA）并授予了优先审查资格。其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者，包括：既往接受治疗后病情进展的患者，以及作为初始疗
阿斯利康2018收入220亿美元 抗癌药和中国市场推动销售重返增长
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布2018年业绩报告，产品销售210.49亿美元，与2017年相比增长4%；新药产生的增量销售为28亿美元。公司全年总收入为220.9亿美元，与2017年相比下降2%，这主要是由于外部化收入（10.41亿美元，降低55%）大幅下降所致。值得一提的是，2018Q3和Q4业绩持续表现正增长，这也是使得2018年业绩成为过去10年来阿斯利康最强劲的年度
海洋来源抗癌药！首创药物Zepsyre获欧盟COMP推荐授予小细胞肺癌（SCLC）孤儿院资格
2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --PharmaMar是一家总部位于西班牙马德里的生物制药公司，专注于肿瘤学，致力于从大海中汲取灵感发现和开发具有抗肿瘤活性的分子。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）已就批准Zepsyre（lurbinectedin，PM1183）治疗小细胞肺癌（SCLC）的孤儿药资格发表了予以支持的积极意见。在美国，FDA已于20
美国FDA批准艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国FDA已批准靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）联合Gazyva（obinutuzumab，奥妥珠单抗）用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。FDA通过优先审查程序对该补充申请进行了批准，此次批准使该组合成为一线治疗CLL/SLL的首
Kura公司新型靶向抗癌药tipifarnib展现出强劲生存获益
2019年01月21日/生物谷BIOON/--Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司，专注于肿瘤学精准药物的开发。近日，该公司公布了新型靶向抗癌药tipifarnib新的研究发现，确定了胰腺癌患者中CXCL12表达与tipifarnib治疗临床受益之间的潜在关联。这些结果在美国旧金山举行的2019届胃肠道癌症研讨会上公布，详情点击：Patient reported abdomina
代谢类抗癌药SM-88胰腺癌II期临床成功 OS提高一倍以上
Tyme Technologies是一家临床阶段的新兴生物技术公司，专注于开发基于代谢的癌症疗法，用于广泛类型肿瘤的治疗。与试图调节癌症内特定突变的靶向疗法不同，该公司的治疗方法旨在利用癌细胞固有的代谢弱点，损害其防御能力，通过氧化应激导致细胞死亡。近日，该公司公布了先导药物SM-88作为一种单药疗法治疗晚期胰腺癌的II期临床研究88-Panc的数据。结果显示，与历史研究数据相比，SM
中国本土抗癌药首获美FDA突破性疗法认定
今日，百济神州（BeiGene）宣布，美国FDA授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定，用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。值得一提的是，这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA的突破性疗法认定。FDA突破性疗法认定旨在加快候选药物的开发和审评。这些药物能用于治疗严重或危及生命的疾病，而且初步临床证据表明它们与已有疗法相比有很显着的
艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica治疗转移性胰腺癌III期临床失败
2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）联合化疗治疗胰腺癌的III期临床研究RESOLVE（PCYC-1137）未能达到主要终点。转移性胰腺癌是一种侵袭性、难治性实体瘤，估计的5年生存率低于5%，目前主要采用化疗治疗。RESOLVE研究在转移性胰腺癌患者中开展，评估了Imbruvi
强生靶向抗癌药Erleada获欧盟，可将病情转移推迟2年以上
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）前列腺癌靶向药物Erleada（apalutamide）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Erleada，用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。Erleada是一种口服给药的新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情的进展，这些雄
第一三共新型抗癌药DS-8201治疗HER2低表达乳腺癌进入关键性全球III期临床
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，评估新型靶向抗癌药（ADC）DS-8201（trastuzumab deruxtecan）治疗HER2低表达乳腺癌的关键性全球III期临床研究DESTINY-Breast04，首例患者已接受了治疗。HER2低表达乳腺癌约占所有乳腺癌病例的40%。目前，还没有抗HER2疗法获批用于HER2低表