打开APP

国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明书公告

 近日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下: 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括:

2017-04-12

恩格列净药品说明书更新申请获欧盟委员会批准

成为欧盟首个在说明书中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物 继美国 FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后,欧盟委员会也批准了恩格列净在

2017-03-01

未来 | 妈妈,这是我的“人体使用说明书”

总是容易先兆流产,习惯性流产……孩子吃饭总挑食……想让孩子读博士……这些令父母们烦恼的现象,其实背后都隐藏着科学的依据,随着基因检测技术的发展,人们也不断完善着科学版的“育儿经”,谱写着未来孩子的“人

2016-11-30

CFDA修改说明书,这个药品将会消失

做了好几年的药品销售,居然都没留意过“感冒清”这个品种。典型的低端无利被人弃的产品,对于患者来说还算有价值,主要是便宜。对于代理商和终端来说,保留一个低端产品的作用,在于丰富价格结构,拉开定位层次,有

2016-10-09

CFDA修订了这款药的说明书,或带来利好

2016年8月12日,总局发布《关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告》(2016年第135号),对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。实际上,这

2016-08-15

CFDA:体外诊断试剂说明书文字性有变了!

今日(8月5日),食药监总局办公厅发布了关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 ,对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下:一、对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的,

2016-08-05

全球十大药企自主研发药品销售一路下滑说明了什么?

大型制药公司已经将研发重点转变为购买合作伙伴新药的销售权或者收购目标药物。

2016-06-27

专家教你如何看懂药品说明

为让公众更深入了解药品说明书,提升公众科学合理安全用药的意识和能力,近日,食品药品监管总局(CFDA)组织专家撰写了系列科普文章,系统介绍如何看懂药品说明书。

2016-05-04

关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明

2015年12月21日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》,将于2016年4月1日起施行。

2016-01-28

蚌埠药品招标采购被国家发改委调查说明了什么?

8月26日,国家发改委的官网上登出了《国家发展改革委办公厅关于建议纠正蚌埠市卫生计生委滥用行政权力排除限制竞争有关行为的函》(发改办价监[2015]2175号,以下称2175号文)。此文由国家发改委向安徽省人民政府发

2015-08-28