2012年2月24日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，Regeneca公司正在主动召回所有批次的单粒胶囊装的RegenErect，该产品标称为膳食补充剂。对该产品所做的一项独立的实验室分析证实其含有他达拉非，后者是经FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物。FDA将该产品认定为未获准的新药，这种活性药物成分未在该产品的说明书中予以标示。
