多家企业布局 试剂盒日产量达77.3万人份 7款产品通过应急审批
截至1月31日，国家药监局已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂，部分产品仅用4天走完流程，再显中国速度！2月1日，工信部相关负责人介绍，新型冠状病毒核酸检测试剂日产量已经达到了77.3万人份......7个检测产品通过国家药监局应急审批1月26日， 国家药监局发文称应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂，全力服务疫情防控需要。内容提到，应急审批已通过
世卫组织支持中国采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例
世界卫生组织13日表示，支持中国在湖北省采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例的做法，认为这有助于病人更快得到临床护理等，由此而来的确诊病例数上升“不代表疫情发展轨迹发生了重大变化”。湖北省卫生健康委员会13日通报，2月12日0时-24时，湖北省新增新冠肺炎病例14840例（含临床诊断病例13332例）。这一数字引起人们的关注。世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞
ACS Nano：新技术助力癌症早期诊断
2020年2月12日讯 /生物谷BIOON /--考纳斯理工大学（KTU）材料科学研究所的一组研究人员与日本的同事一起想出了一个方法，迫使超过3亿金属纳米粒子自组装成稳定结构，使它们与光的作用增强了数个数量级。这项工作可能有助于开发超小型激光，有助于许多疾病的诊断，包括肿瘤疾病。在KTU材料科学研究所，研究人员正在原子和分子水平上研究材料，以找到有效地重组用
对话院士王福生：建议把“新冠”诊断权限放给部分有能力的医院
王福生，中国科学院院士，新型冠状病毒联防联控工作机制科研攻关专家组专家，解放军总医院第五医学中心感染病诊疗与研究中心主任、国家感染性疾病临床医学研究中心主任。新型冠状病毒疫情暴发以来，王福生一直战斗在一线。北京地区最早治愈出院的两名新型冠状病毒感染的肺炎患者，就是由他所率领的解放军总医院第五医学中心感染病团队完成的。近日，新华社记者专访王福生院士。治愈率与病
Nat Commun：高通量诊断方法可提高癌症诊断效率
近日，贝勒医学院，麻省理工学院和哈佛大学开发了单针活检技术进行肿瘤诊断，基于这一技术，研究人员能够对癌症生物学取得更加深入的认识，从而有助于新型疗法的开发。
elife：脑功能生物标志物有助于诊断隐藏性失聪
近日麻省研究人员做出的一项新研究，揭示了两个能够解释人们在嘈杂环境中无法有效交流的生物标志物。这项研究于上周在线发表在科学杂志《eLife》上，可以为隐性听力损失的临床测试提供信息。
肿瘤精准免疫诊断领域有哪些趋势
千百年来，癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计，我国每年有约1万人确诊为癌症，平均每分钟就有7个人确诊。免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望，反应率成瓶颈肿瘤免疫疗法（Immuno-Oncology Therapy，I-O）首次出现于 19世纪末期，经过130多年的漫长探索，终于开始被人们视为最有希望攻克癌症的手段。2
基于质谱检测的诊断试剂盒或将颠覆阿尔茨海默病
老年痴呆症的学名叫阿尔茨海默病(以下简称AD)，临床上把Aβ42、总tau和P-tau作为判定AD的三种生物标记物。这三种标记物属于大分子蛋白，无法通过人体的血脑屏障渗透到血液循环中，因此传统上的检测方法是采集患者的脑脊液进行测定。做脑脊液检测时，病人需要入院接受穿刺手术，并且价格昂贵。据了解，进行一次脑脊液检测的花费超过2000元，
国家药监局最新通告：1418项医疗器械和试剂豁免临床试验！
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院深化“放管服”改革要求，进一步做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》，国家药品监督管理局于2019年12月20日发布了新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目
Nature：诊断乳腺癌 人工智能完胜人类专家！
2020年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自谷歌健康公司的科学家们通过研究开发出了一种新型的计算机程序，其能通过常规扫描，以比人类专家更高的准确率对乳腺癌进行诊断和检测。图片来源：medicalxpress.com乳腺癌是女性群体中最常见的一种癌症类型，仅去年一年就有超过200万的新确诊病例，在没