药品GMP证书有效期延续信息(第二期)
按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,河北神农(北京)药业有限公司等43家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。
广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2011年第8号)
2011年11月03日 发布 湛江千宝医药有限公司等4家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。
德国莱茵TUV为ASB生物柴油公司签发首张ISCC证书
香港2014年6月9日电--德国莱茵TUV大中华区为亚洲最大的生物柴油供应商和生产商之一的香港ASB生物柴油公司签发首张国际可持续发展与碳认证(ISCC)证书,其审核工作在五月中旬进行并完成。
药品GMP证书有效期延续信息(第三期)
2011年08月30日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,天津红日药业股份有限公司等42家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。
药明康德宣布获得经合组织颁发的GLD证书
(i美股讯)药明康德今日宣布,它在苏州工厂进行的毒理学和致突变性研究,已获得了经合组织(OECD)药品临床前安全性研究质量管理规范证书。
药明康德上海合全药业荣获 ISO14001证书
上海2010年9月3日电 /美通社亚洲/ --在中美两国均有运营实体,全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德(NYSE: WX),今日宣布药明康德上海合全药业于2010年07月01日通过 SGS 的 ISO14001:2004环境体系认证,并于2010年07月30日收到认证证书。SGS 是全球领先的检查、验证、测试以及认证公司。
先声制药子公司获新药证书以及注册资格
(i美股讯)据雅虎财经8月12日报道,中国制药公司先声药业集团(Simcere Pharmaceutical Group)今日宣布旗下子公司南京先声东元制药有限公司(Simcere Dongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.)已经于近期获得国家食品药品监督管理局新药证书以及注册资格,该公司将可以在中国制造和销售抗肿瘤辅助用药盐酸帕洛诺司琼(Palonosetron)注射剂。
信立泰:获得注射用比伐芦定及其原料生产批件和新药证书
2011年8月25日,信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为:国药准字H20110095,国药准字H20110089;药品新药证书编号为:国药证字H20110039,国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物,适用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝。
首张新版GMP证书花落江苏正大天晴
9月15日,从国家食品药品监督管理局(SFDA)传来消息,按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,江苏正大天晴药业获得全国首张新版GMP证书(证书编号CN20110001)。 据了解,正大天晴本次通过认证的剂型为小容量注射剂。