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西北大学研发长柄扁桃食用油通过国家卫计委认证

近日,由西北大学化材学院申烨华教授的研究团队研发的长柄扁桃食用油通过国家卫生和计划生育委员会认证,被批准为为新食品原料,同时也成为陕西省获得的第一个新资源食品认证

2013-12-10

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第9号)

国家食品药品监督管理总局公  告2013年 第33号 药品GMP认证公告(第9号) 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-10-10

中国自主研发的疫苗首次获世卫组织预认证

记者9日从国家食品药品监督管理总局获悉,世界卫生组织在日内瓦公布,中国自主研发的“乙型脑炎减毒活疫苗”(以下简称乙脑活疫苗)通过世界卫生组织(以下简称WHO)预认证,进入联合国采购机构的药品采购清单,这成为我国疫苗发展史上一次突破。 乙型脑炎是由蚊子传播的严重传染性疾病,是世界性的重大公共卫生问题,在中国、俄罗斯联邦的东南部、南亚和东南亚等地区高发并呈季节性分布,致残甚至致死率较高。

2013-10-18

山东省药品经营企业GSP认证公告(第184号)

  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查,对以下2个符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

2013-10-14

云南省药品经营企业GSP认证公示公告(2013年第12号

  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2013-10-14

海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第7号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,先声药业有限公司、海南三叶美好制药有限公司、海南海神同洲制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2013-10-14

Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规

美国基因测序仪器公司Illumina的二代测序平台MiSeqDx正在积极申请CFDA认证,预计很快会获得明确结果。

2014-02-28

NovaBiotics研发的Lynovex通过欧盟罕见药资格认证

英国生物科技公司NovaBiotics研发的Lynovex在欧盟获得了欧洲药品局(EMA)颁发的罕见药认证(ODD)。用于治疗囊肿性纤维化(CF)新型双向粘液溶解抗菌药。 公司称Lynovex(半胱胺)是一种双向作用备选药,能够消除肺气道中产生的过量粘液,通过攻击引起反复性CF的病毒来破坏其生物膜。

2012-02-10

天津市药品经营企业GSP认证公示公告(第117号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间为2011年12月26日到2012年1月9日,请社会各界予以监督。

2011-12-27

海南省药品经营企业GSP认证公示公告(第147号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2011-12-29