2018年起，美国将强制执行电子病历认证标准
近日，美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)宣布，公众期待已久的第三阶段有意义的使用电子病历要求指南已经公布。同日，国家卫生协调办公室(Office of the National Coordinator for Health IT)发布了2015年电子病
Clovis PARP新药首获FDA突破性药物认证 阿斯利康羡慕嫉妒恨！
生物医药产业是公认的技术密集型和资金密集型产业。因此，大型生物医药公司天然便在药物开发过程中占据优势。不过，有时一些名不见经传的生物医药公司也会让生物医药巨头小小的吃亏一把。这不，最近阿斯利康公司就遇到了这种情况。
重磅消息：GMP认证或将取消！
《药品管理法》是中国药品监管的基本法律，其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初，CFDA推出了《
中医药研究伦理审查认证项目获批
记者9日从国家中医药管理局获悉，国家认证认可监督管理委员会批准中医药研究伦理审查成为认证项目。该项目是中医药领域的首个认证项目，也是我国第一个医学伦理认证项目。据了解，伦理审查是国际通行的研究风险控制
阿里即将启动声纹商用：生物特征认证时代到来
2月，淘宝和时代亿宝合作的第二次声纹认证产品内测结束了，据说产品的上线也在上半年的计划内。这是继去年8月的一次大规模内测后，淘宝做的第二次声纹认证产品内测。
我国首个中医药研究伦理审查认证项目获批
近日，国家认证认可监督管理委员会批准“中医药研究伦理审查”成为认证项目，世界中医药学会联合会正式获批为开展此项认证工作的认证机构。作为中医药领域的首个认证项目，这也是我国第一个医学伦理认证项目。伦理审
FDA 出台2015医疗器械小企业资质和认证指南
美国东部时间2014年8月1日，美国食品药品监督管理局在其官网发布了《2015财政年医疗器械小企业资质和认证指南》文件，该指南对申请小企业资质的时限要求、所需资料要求做了明确规定。根据FDA的规定，“小企业
新版GSP首批认证将在2015年年底全面执行
新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。其中，部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店，到今年6月30日前就要完成新版GS