SFDA发布2011年药品不良反应监测年度报告
日前,国家食品药品监管局发布2011年药品不良反应监测年度报告,从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应/事件报告统计分析、药品风险控制措施总结等三个方面通报了年度药品不良反应情况。 报告显示,2011年药品不良反应报告数量质量有所提高,报告来源基本稳定。2011年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告852799份,每百万人口平均病例报告数为637份。
GSK治疗杜氏肌营养不良药物drisapersen三期研究失败
2013年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头葛兰素史克公司开发的用于治疗杜氏肌营养不良的药物drisapersen上周宣布失败。公司表示在分析数据后发现,此次三期研究未能达成任何有价值的研究结果。在这次长达48周的研究中,使用drisapersen的患者相比于安慰剂组未能有明显改善。
Merck新药Tredaptive不良反应由烟酸而起
2013年3月1日讯 /生物谷BIOON/ --两个月前,Merck公司的胆固醇新药Tredaptive的研究因为出现不良反应而受挫。现在一项新的研究指出,在研究中曾服用过该药物的上千位志愿者中大约有四分之一的人出现了疼痛和肌肉问题。而这一系列副作用都可能是由烟酸--一种B族维生素造成的。 Merck公司Tredaptive的研究受挫,对公司的后期药物研发是个不小的打击。
Nature:肠道微生物群落对营养不良的反应
儿童营养不良是很多低收入国家的一个主要健康问题,虽然死亡率可以通过治疗性食物干预降低,但在严重急性营养不良情况下却难以实现健康生长的完全恢复。
EMBO Mol Med:新型化学制剂或可有效治疗杜氏肌营养不良症
2013年9月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自华盛顿国家儿童医疗中心的研究者通过研究发现了一种口服药物或可以潜在治疗肌营养不良症;研究者表示,VBP15制剂可以有效降低肌营养不良症小鼠的炎性症状,而且其也可以保护并且增强患者的肌肉功能,相关研究刊登于国际杂志EMBO Molecular Medicine上。
中药注射剂不良反应风险难控 部分医院使用收紧
近日,国家食品药品监督管理局通报了2012年药品不良反应监测年度报告,中药注射液成为严重不良反应“重灾区”。其实,多年来中药注射液的安全性一次次挑战着大众的神经,从曾经的鱼腥草、刺五加、茵栀黄、清开灵,直到最近的喜炎平、脉络宁中药注射液,均因不良反应事件变成众矢之的。
关于罗氏在美国患者援助项目中不良事件漏报情况说明
新闻背景:2012年6月,罗氏因隐瞒8万份致死或副作用报告而被欧洲药品监管部门紧急调查,其中1.5万人可能服用其药物而死亡,畅销药几乎全中招,涉事8款药品中有5款已在中国上市销售。7月10日晚间,中国上海罗氏制药公司就此事件发表媒体声明,称:“上海罗氏制药公司秉承患者为先的理念,严格遵守中国有关法规。当遇到不良反应事件时,公司按照中国的相关法律规定进行收集并报告给政府机构。
罗氏药品不良反应即便属实中国也无赔偿规定
日前,瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查。报道称,15年间,1.5万人可能服用其药物而死亡,6.5万人因服用其药物后可能存在副作用。报告中涉及到八款药物:乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药派罗欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华、肺癌药物特罗凯。
:兔抗体改善白血病和脊髓发育不良患者的存活和疾病复发
美国弗吉尼亚联邦大学梅赛癌症中心(Virginia Commonwealth University Massey Cancer Cente)骨髓移植项目研究人员证实利用来自兔子的抗体能够改善接受来自非亲缘供者的干细胞移植的白血病和脊髓发育不良(myelodysplasia)患者的存活和疾病复发结果。研究结果于近期发表在Bone Marrow Transplantation期刊上。
Sci Transl Med:修复肌营养不良症中细胞损伤的蛋白
据一项刊登在国际著名杂志Science Translational Medicine上的研究报道,提高一种自然产生的能修复损伤细胞的蛋白质的水平可能令罹患杜氏肌营养不良症(DMD)的患者受益。DMD是一种主要影响男性的进行性肌肉消耗性疾病。 DMD是由肌纤维中的肌营养不良蛋白基因的突变引起的,DMD是肌营养不良症的最常见的流行形式。患者通常无法活过青少年时期,且此病无法治愈。