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首个CD4CAR-T临床获FDA批准,5种CAR拿到孤儿药认定,马钰博士在中美同时进行技术转化

纽约石溪大学、iCell Gene Therapeutics(子公司:归气丹生物医药)以及路易斯维尔大学共同宣布,其在研的治疗复发和难治性T细胞白血病和淋巴瘤的CD4CAR工程化T细胞的IND已经获得美国FDA批准。而且这是CD4CAR-T细胞疗法针对侵入性T细胞恶性肿瘤的首次人体临床试验,将在2018年年底之前开始招募I期临床试验患者。Huda Salman博士(图片来源 stonybrook.

2018-08-13

北师大邱小教授:“蛋白修饰和降解”领域有很多惊喜

 邱小波教授是“蛋白质修饰和降解”领域的杰出学者,曾先后获得国家杰出青年基金、国家人事部高层次留学人才基金,并入围“百千万人才工程”国家级人选。在接受生物探索采访时,他强调道:“蛋白质是生命活动的主要执行者,其修饰和降解关联所有的生命活动,是生命医学研究领域的一个永恒主题。”1996年,刚从美国南加州大学药学院获得博士学位的邱小波并没有按照常理地走“药物研发”这一条路。“当时的想法很简单

2018-07-23

Cell:可视化观察视觉信息从视网膜到大脑中的单向传播

2018年7月5日/生物谷BIOON/---据估计,大多数人的大脑有860亿个神经元,它们最终能够与任何其他的一个神经元进行双向交谈。在一项新的研究中,为了更好地了解这个迷宫般的神经网络中的神经元如何整合信息,即多个神经元如何发送和整合它们的信息到靶神经元中,来自美国贝斯以色列女执事医疗中心和波士顿儿童医院的研究人员着重关注一个罕见的情形,即信息仅沿着一个方向传播,即从视网膜到大脑传播。图片来自C

2018-07-05

Science:利用可注射的超柔性网状电子元件在体内长期记录视网膜的电活动

2018年7月5日/生物谷BIOON/---几十年来,希望理解视网膜如何解读视觉输入的科学家们经常采用侵入性的外科手术取出动物的眼睛,然后记录眼睛视网膜中的细胞活性。如今,在一项新的研究中,来自美国哈佛大学的研究人员开发出一种新的系统,它使得在醒着的动物中长期地追踪几十个视网膜细胞的放电模式成为可能。相关研究结果发表在2018年6月29日的Science期刊上,论文标题为“A method for

2018-07-05

诺华贫血药物艾曲帕获FDA优先审评认定

5月30日,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade,是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),它已被批准用于治疗对IST反应不足的SAA患者。该药

2018-05-31

采用人工智能算法诊断早产儿视网膜病变

  人工智能(AI)使机器能像人类一样思考,在各行各业有着广阔的应用前景,包括医疗保健领域。根据新浪医药之前的文章《GMI报告:2024年全球医疗AI市场将超100亿美元 美英中3国领跑》,在未来8年(2017-2024),医疗AI市场预计将以超过40%的年复合增长率快速增长,2024年总的市场规模将超100亿美元。其中,医学影像是继药物研发之后的第二大细分市场。报告指出,AI

2018-05-08

美国批准一种用于诊断糖尿病视网膜病变的人工智能设备

2018年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA周三批准了第一款使用人工智能来探测糖尿病造成的眼部损伤的设备,这将使常规的医生在不需要解析任何数据或图像的情况下就能诊断病情。这一名为IDx-DR的设备能诊断出糖尿病视网膜病变,这是在超过3000万美国糖尿病人中导致视觉损失的最常见原因。FDA表示,该设备的软件使用一种人工智能算法来分析使用名为Topcon NW400的视网膜相机所拍摄

2018-04-12

JAMA Ophthalmol:维生素A有助于改善儿童色素性视网膜炎!

2018年4月8日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《JAMA Ophthalmology》上的新研究,对于患有色素性视网膜炎的孩子,补充维生素A与锥网膜电图振幅下降速率减缓有关。来自哈佛医学院的Eliot L. Berson博士及其同事进行了一项非随机对照试验,该实验中患色素性视网膜炎的孩子服用或者不服用维生素A补充剂(分别是55和25个人)。主要结果是锥网膜电图振幅的平均指数变化

2018-04-08

stem cell reports:视网膜细胞多样性研究新突破

2018年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自IUPUI的一项研究首次能够鉴定人类眼睛中一系列此前未被发现的新细胞亚群。视网膜神经节细胞(retinal ganglion cells,RGC)能够将眼部的视觉信息运送到大脑进行加工处理,这也是我们能够看到周围事物的机制。 "尽管RGC此前已经受到了充分的研究,但它们并非匀质化的。RGC中存在至少30种不同类型的细胞亚型",该

2018-04-02

基因泰克兰尼单抗注射液FDA批准用于糖尿病视网膜病变治疗

  3月21日,罗氏子公司基因泰克公布称,美国FDA已批准公司Lucentis(ranibizumab-兰尼单抗)0.3mg预填充注射剂(PFS)作为一种新给药剂型用于所有糖尿病视网膜病的治疗。预计将在2018年第二季度上市销售。基因泰克全球产品开发主管、首席医学官Sandra Horning博士表示:“糖尿病视网膜病变是一种严重的疾病,影响着美国数百万人。今天,0.3mg L

2018-03-23