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阿斯利康最新数据:SGLT-2i 降糖药达净具有良好安全性

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国圣地亚哥举行的 2017 年美国糖尿病协会(ADA)科学年会上公布了钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 - 2 抑制剂(SGLT2i)降糖药 Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)临床研究的汇总数据分析,以及来自正在开展的 CVD-REAL 临床研究的 3 个新的心血管(CV) 预后分析。值得一提的是,CV

2017-06-15

礼来 ADHD 药物阿托西面临摧残!美 FDA 批准仿制药上市

美国制药巨头礼来(Eli Lilly)悲剧了!美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了首批针对其品牌药 Stattera(中文品牌名:择思达,通用名:atomoxetine,阿托西汀)的仿制药,用于注意缺陷 / 多动障碍(ADHD)儿科患者和成人患者的治疗。此次批准的首批 Stattera 仿制药来自 Apotex 公司、梯瓦(Teva)美国公司、奥罗宾多(Aurobindo)、格兰马克(Glen

2017-06-01

抗血管生成药物在结直肠癌中的应用:以贝伐单抗、阿柏西普和瑞菲尼为例

抗血管生成药物在结肠癌中起着重要作用,靶向抗血管生长因子受体药物能够明显改善晚期结直肠癌患者的生存。抗血管生成药物的研究进展,给晚期结直肠癌的治疗带来新的方向,新的药物疗效通过目前正在进行的临床试验也被逐渐证实,进一步确定了抗血管生成药物在结直肠癌治疗中的作用。1.贝伐单抗贝伐单抗是第一个被FDA批准的治疗转移性结直肠癌的重组人源化单克隆IgG1抗体,能够与VEGF抗体结合并抑制VEGF与VEGF

2017-05-19

NEJM:11年追踪研究结果:神药卫治疗慢性粒细胞白血病疗效显著

--2001年,美国FDA对诺华公司开发的药物甲磺酸伊马替尼(Imatinib Mesylate)进行了重点审查,该药物的商品名称为格列卫,其能够用来治疗慢性粒细胞白血病(chronic myeloid leukemia,CML)。

2017-03-11

净药品说明书更新申请获欧盟委员会批准

成为欧盟首个在说明书中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物 继美国 FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后,欧盟委员会也批准了恩格列净在

2017-03-01

CHMP认可恩净可降低心血管疾病死亡风险

德国殷格翰及美国印第安纳波利斯,2016年12月16日 — 欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)今日接受了更新恩格列净说明书包括变更适应症陈述的积极建议。CHMP推荐恩格列净用于控制不佳的成人2型糖尿病(T2D)的治疗,配合运动和饮食控制。

2016-12-23

净:第一个获批用于降低T2D合并心血管疾病死亡率的降糖药

-FDA批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险 德国殷格翰和美国印第安纳波利斯2016年12月23日电 /美通社/ -- 美国食品药品管理局(FDA)批准了

2016-12-26

FDA批准恩净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险

德国殷格翰和美国印第安纳波利斯,2016年12月5日 - 美国食品药品管理局(FDA)批准了恩格列净片剂的新适应症:用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。恩格列净是第一个获批用于这一额外适应症的2型糖尿病治疗药物,并且是目前在临床试验中显示可提供挽救生命的心血管方面获益的唯一一种口服2型糖尿病药物。该药品尚未在中国大陆上市。

2016-12-23

勃林-礼来联盟2型糖尿病复方新药Synjardy XR(恩净/二甲双胍缓释片)获美国FDA批准

Synjardy XR是该联盟在美国市场获批的第8个产品,由恩格列净和盐酸二甲双胍组成,具有2种独特的降血糖机制。

2016-12-13

武田在日本推出2型糖尿病复方新药Inisync(阿/二甲双胍)

Inisync结合了DPP-4抑制剂alogliptin(阿格列汀)与二甲双胍,2者具有机制互补和协同增效作用,可提供更好的血糖控制。

2016-12-01