西安杨森Tremfya(特诺雅，古塞奇尤单抗)获国家药监局(NMPA)批准在内地上市！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --近日，国家药品监督管理局批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液（商品名：特诺雅）进口注册申请，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。古塞奇尤单抗注射液是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23（IL-23）的单克隆抗体，通过阻断IL-23与细
西安杨森递交阿帕他胺第2个适应症上市申请
12月5日），国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了西安杨森旗下新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺片（apalutamide，英文商品名：Erleada，中文商品名：安森珂？）的第2个适应症上市申请，受理号为JXHS1900156。在全球范围内，前列腺癌是男性第二大常见的肿瘤类型。过去十年，中国前列腺癌的发病率呈上升趋势，现已成为
西安杨森宣布旗下新一代前列腺癌治疗方案安森珂®在华获批
2019年11月27日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada®，apalutamide）在中国正式上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。此前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格，并将安森珂®纳入第二批临床急需境外
杨森/南京传奇CAR-T疗法获FDA突破性疗法认定 治疗多发性骨髓瘤
强生集团（J&J）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原（BCMA）的CAR-T疗法JNJ-4528突破性疗法认定，用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。JNJ-4528又名LCAR-B38M，是南京传奇公司和杨森公司共同开发的创新CAR-T疗法。多发性骨髓瘤（MM
西安杨森宣布全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂(R)在中国上市
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®（达雷妥尤单抗注射液）在中国上市，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。 兆珂(R)中国上市新闻发布会 多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤[1]，原发于骨髓
世界精神卫生日 西安杨森呼吁全社会接纳精神障碍患者
今天，是世界精神卫生日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司通过开展主题为“心手相连，让爱回家”的第九届“西安杨森精神卫生月”，旨在提高公众对精神疾病的认知，鼓励全社会接纳精神障碍患者。今天，是世界精神卫生日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司通过开展主题为“心手相连，让爱回家”的第九届“西安杨森精神卫生月”，旨在提高公众对精神疾病的认知，鼓励全社会接纳精神障碍患者。西安杨森与华贸中
杨森阿帕鲁胺中国获批上市
近期，国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺（Apalutamide，Erleada？）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了Aragon，由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。抢占非转移性CRPC市场先机在全球范围内
杨森Darzalex-VTd疗法获FDA批准 一线治疗多发性骨髓瘤
杨森（Janssen）公司宣布，该公司和Genmab公司联合开发的CD38抗体Darzalex（daratumumab），与硼替佐米（bortezomib），沙利度胺（thalidomide）和地塞米松（dexamethasone）联用（也称为Darzalex-VTd疗法）获得FDA批准，一线治疗适于使用自体干细胞移植疗法（ASCT）的初治多发性骨髓瘤（MM）患者。多发性骨髓瘤是一种由于骨髓中的浆
杨森2代雄激素受体抑制剂获FDA批准治疗去势敏感性前列腺癌
9月17日，强生旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已批准Erleada（apalutamide）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。Apalutamide（阿帕他胺）是第2代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，它能阻断雄激素的作用，抑制肿瘤生长。2018年2月，FDA首次批准apalutamide上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者。它也是F
杨森重磅抗炎药Stelara获批治疗溃疡性结肠炎
强生旗下杨森制药9月4日宣布，欧盟委员会已批准Stelara一个新的适应症，用于治疗中度至重度、活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，具体为：对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应、不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。此次批准，是Stelara在欧盟监管方面获得的第4个适应症，该药之前已被批准治疗中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎和中重度克罗恩病。此次批准，基于关键III期全球临床开发项目U