FGF-23靶向单抗Crysvita治疗X-连锁低磷血症疗效显著优于常规疗法
2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）与合作伙伴Ultragenyx公司近日公布了Crysvita（burosumab，KRN23）治疗X-连锁低磷血症（XLH）儿童患者的III期临床研究64周疗效和安全性分析的积极结果。新的结果显示，Crysvita在所有关键次要疗效终点方面均优于目前的常规疗法（口服磷酸盐+活性维生素D），
阿斯利康Forxiga（安达唐，达格列净）欧盟获批在即
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）一个新的适应症，作为胰岛素疗法的一种口服辅助治疗药物，用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的1型糖尿病（T1D）成人患者，改善
癌症筛查新法：一滴血 让癌症无处遁形
癌症的发生总是“悄无声息”，当真正被医生确诊时，也许患者早已病入膏肓。如果简单验个血就能解密癌症的“个性特点”，早日将癌症扼杀在萌芽之中，那该有多好！日前，中科院国家纳米中心研究员孙佳姝团队构建了一套高“性价比”的癌症筛查方法：只需1微升血清（通常采血管采血量的1/5000），通过对其中细胞外囊泡的检测，就可在20分钟内对6种癌症进行早期筛查，同时也能较为准确地对癌症进行分类。近年来，
C2N创新血检获FDA突破性医疗器械认定
日前，C2N Diagnostics公司宣布，该公司独创的大脑淀粉样变性血检获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。这款血检将用于对接受阿兹海默病（AD）诊断的个人的大脑淀粉样蛋白病理进行筛查。FDA的突破性医疗器械认定将加快这一检测的研发过程。同时C2N公司宣布启动名为PARIS的关键性临床试验，验证C2N大脑淀粉样变性血检的临床诊断表现。AD是一种进行性神经退行性疾病，它影响全球3
研究揭示人类II型高赖氨酸血症发病机理
细胞生物学期刊The Journal of Cell Biology 于12月20日以Article形式在线发表了中国科学院遗传与发育生物学研究所杨崇林实验室和郭伟翔实验室合作的研究论文“The lysine catabolite saccharopine impairs development by disrupting mitochondrial homeostasis”（DOI：
安斯泰来Suglat（伊格列净L-脯氨酸）获批新适应症
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）和日本寿制药公司（Kotobuki Pharmaceutical）近日联合宣布，Suglat（ipragliflozin L-proline，伊格列净L-脯氨酸）用于治疗1型糖尿病的额外适应症以及额外的剂量和给药方案已获得日本监管机构批准。在日本市场，Suglat于2014年1月获批2型糖尿病适应症，并于201
另辟蹊径：宫颈癌的“克星”Bclear私密净菌凝胶，将于2019年上市
自2016年开始，在国内陆续上市的预防宫颈癌的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，为广大女性带来了福音。然而，接种HPV疫苗有着严格的年龄限制，且疫苗所覆盖的HPV病毒亚型有限，预防的效果难以达到100%。那么，有没有一种简单的方法就可以阻断HPV传播，进而预防宫颈癌呢？这也是统益生技一直在探究的领域。 创业：偶然中的必然结果，走过的每一步都算数 “创办统益生技是一个偶然机遇，但也是必
Nat Commun：仅需一滴血！一种基于手机的设备就可检测HIV-1
2018年11月17日/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒HIV-1通过攻击健康的免疫细胞削弱人体的免疫系统，从而导致获得性免疫缺陷综合征（AIDS，俗称艾滋病）。在缺乏基础设施和训练有素的医疗专业人员的发展中国家，控制HIV-1仍然是一个重大的全球健康挑战。传统的HIV-1病毒监测方法是比较昂贵的，需要使用聚合酶链式反应（PCR）。再者，早期检测HIV-1是阻止疾病进展和传播的关键，但是它
卡格列净新适应症获批：降低2型糖尿病成人心血管风险
10月30日，强生旗下杨森制药公司表示，美国FDA批准了INVOKANA（卡格列净，canagliflozin）新适应症，减少患有2型糖尿病（T2D）成人因心血管原因引起的心脏病、中风或死亡等心血管（CV）重大不良事件风险。INVOKANA成为了首个也是唯一一个具有该适应症的口服降糖药物。杨森公司心血管全球治疗区负责人James List表示：“美FDA的批准使INVOKANA成为唯一一种适用于降
EMPRISE真实世界研究初步结果显示，与DDP-4抑制剂相比， 无论 2型糖尿病患者是否合并心血管疾病，恩格列净都能降低患者的心衰住院风险
· 与常用的二肽基肽酶-4（DDP-4）抑制剂相比，恩格列净使得患者的心衰住院相对风险降低了44%。· 无论患者是否合并心血管疾病，恩格列净降低心衰住院风险的效果保持一致。1 · 具有里程碑意义的EMPA-REG OUTCOME®研究结果在真实世界中得到了证实。EMPA-REG OUTCOME®试验结果显示，对于确诊合