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乙肝疫苗大比拼:2型糖尿病群体中,1个月接种2次的Heplisav-B击败Engerix-B

2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --针对III期临床研究(HBV 23)数据的一项事后分析显示,在2型糖尿病老年患者中,Heplisav-B(乙肝疫苗[重组],Dynavax公司研制)耐受性良好,并且诱导了高的血清保护率。该研究结果已在近日召开的美国糖尿病协会年会(ADA18)上公布。HBV 23(n=8374)是一项随机、观察员双盲、主动控制、多中心研究,在18-70岁成人中开展,

2018-06-30

EULAR 2018:狼疮药Benlysta长期治疗数据显示,器官损伤进展率低

2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的2018年欧洲风湿病学年会(EULAR2018)上公布了狼疮药物Benlysta(belimumab,贝利木单抗)2项新的分析结果。数据显示,系统性红斑狼疮(SLE)患者长期接受Benlysta治疗,器官损伤进展率低。SLE患者由于疾病活动和药物毒性而存在多器官系统不可逆损伤的风险。损伤

2018-06-14

Orchard接手罕见病业务

近日,葛兰素史克公司对其罕见疾病业务的未来做出了决定,公司同意与前竞争对手Orchard Therapeutics签署协议,将全部批准和试验阶段的资产交由该公司管理。根据协议,葛兰素史克将获得Orchard少数(19.9%)股份,并将获得销售版税和商业里程碑付款,但目前尚不清楚进一步的财务细节。作为重组的一部分,该公司于去年7月就开始了对罕见疾病及非核心资产产品组合的评估。彼时,GSK首席执行官E

2018-04-17

每日一次哮喘药物Relvar Ellipta 获欧盟批准扩大适用人群

2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准呼吸药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI,糠酸氟替卡松/维兰特罗)的II类标签更新,扩大该药的适用范围,用于接受吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β2受体激动剂(LABA)组合方案已充分控制病情的哮喘患者。Relv

2018-03-10

哮喘新药Nucala在诺华/罗氏Xolair治疗不受控患者中显著改善疾病控制

2018年03月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日在美国奥兰多举行的美国过敏、哮喘及免疫学会(AAAAI)和世界过敏组织(WAO)联合大会上公布了哮喘新药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)临床研究OSMO的积极数据。该研究在嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者中开展,数据显示,接受诺华/罗氏哮喘药Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)治疗但病

2018-03-06

HIV药物dolutegravir在艾滋病/肺结核共感染患者中表现出高疗效

 2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在美国波士顿举行的逆转录病毒和机会性感染年度会议(CROI)上公布了其HIV药物dolutegravir的一项IIIb期临床研究INSPIRING的中期(24周)积极数据。

2018-03-07

B型脑膜炎疫苗获FDA突破性疗法认定

 葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,其B型脑膜炎疫苗Bexsero已获得美国FDA的突破性疗法认定(BTD),用于在2-10岁的儿童中预防由血清组B型脑膜炎球菌引起的侵入性脑膜炎球菌病(IMD)。2014年,Bexsero获得FDA的突破性疗法认定,用于在10-25岁的人群中预防IMD,并于2015年1月获得加速批准。今天这项新的认定是Bexsero的第二次突破性疗法认定,这也使Bexs

2018-02-09

慢阻肺药物Trelegy Ellipta获FDA审批通过!

2017年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日,葛兰素史克(GSK)和Innovina Inc(INVA)宣布,公司旗下慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)药物Trelegy Ellipta获FDA批准通过。 COPD是一种严重的发展性疾病,随着时间的推移病情会逐渐恶化。全球现今约有3.84亿名COPD患者,给患者

2017-09-21

向欧盟提交哮喘药物Relvar Ellipta扩大应用申请

 2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了呼吸药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol, FF/VI,糠酸氟替卡松/维兰特罗)的一份监管申请文件,扩大该药的适用范围,用于接受ICS/LABA组合方案已充分控制病情的哮喘患者。Relvar Ellipt

2017-07-24

皮下注射剂型狼疮药Benlysta获美国FDA批准

 2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准皮下注射剂型(SC)Benlysta(belimumab,贝利木单抗),用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。SLE是最常见的狼疮类型,约占全部狼疮病例的70%,这是一种慢性、无法治愈的自身免疫性疾病,患者体内产生自身抗体

2017-07-24