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治疗肺病药物Breo获得FDA通过

2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ -- GSK公司和Theravance公司联合研发的治疗慢性阻塞性肺炎(COPD)药物Breo获得FDA通过。据统计COPD是造成美国病人死亡的第三大杀手。但是在批准Breo药物上市的同时,FDA同时也警告患者防范可能出现的哮喘风险。

2013-05-13

COPD新复方药物BREO ELLIPTA获FDA批准

2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司宣布,FDA已批准新复方药物BREO ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿。此外,该药还适用于既往有COPD病情加重(COPD exacerbation)病史患者的COPD病情加重的减少。

2013-05-14

宣布完成对HGS的收购

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,已完成对人类基因组科学公司(HGS)的收购,以权益法核算计36亿美元或以净现金及债务计约30亿美元。HGS流通股均以每股14.25美元现金收购。 GSK针对HGS股份的收购要约的后续要约期在2012年8月2日纽约时间下午5点到期。

2012-08-03

向EMA及FDA提交2种黑色素瘤药物的监管文件

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国最大的制药商--葛兰素史克(GSK)今天宣布,已分别向EMA及FDA提交了BRAF抑制剂dabrafenib和MEK抑制剂trametinib作为单一制剂用于BRAF V600突变阳性黑色素瘤(metastatic melanoma)治疗的监管文件。

2012-08-04

Alnylam获得的里程碑付款

2012年8月1日 讯 /生物谷BIOON/-- 进行RNAi疗法研究的Alnylam制药公司与葛兰素史克公司(GSK)合作进行VaxiRNA流感疫苗研发。日前Alnylam赢得了来自GSK的一个里程碑付款,金额为320万美元。 Alnylam制药所拥有的VaxiRNA平台使用RNA干扰(RNAi)技术构建的疫苗具有定向沉默某些特意基因的作用。从而抑制相关病毒的繁殖与复制。

2012-08-02

清理并任命HGS新的管理层人员

2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --根据一份监管文件,在取得人类基因组科学公司(HGS)控制权的同一天,葛兰素史克(GSK)已驱逐了HGS管理层人员及大部分董事会成员。 同时,GSK公司老将Deirdre Connelly取代H. Thomas Watkins,担任HGS总裁兼CEO;Adrian Rawcliffe担任首席财务官(CFO);Daniel Troy担任秘书。

2012-08-07

与美国MD安德森癌症中心合作开发免疫疗法

2012年12月8日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)周五宣布,已与全球最大的癌症研究及治疗中心之一——美国MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)签署了一项合作研究及授权协议,利用MD安德森科学家们的科研成果,开发新的治疗性抗体,促进免疫系统攻击癌细胞。 根据该项协议的条款,MD安德森将授予葛兰素史克一组抗体的全球独家开发及商业化权利。

2012-12-10

牛皮癣药物Sorilux补充新药申请获FDA批准

2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,旗下Stiefel公司Sorilux(calcipotriene,卡泊三醇,0.005%)泡沫剂补充新药申请(sNDA)获得了FDA的批准。该项sNDA扩大了Sorilux的适应症,使Sorilux可用于18岁及以上患者头皮牛皮鲜的局部治疗。目前还药对于18岁以下患者是否安全及有效还未知。

2012-10-01

FDA顾问委员会建议批准新复方药物BREO ELLIPTA

2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司今天宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以9:4的投票认为,BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据,支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗。

2013-04-23

Epizyme获400万美元里程碑付款

2012年10月3日电 /生物谷BIOON/ --Epizyme公司周三称,已收到来自合作伙伴葛兰素史克(GSK)的一笔400万美元的里程碑款项。 去年,Epizyme公司与GSK结成联盟,开发和商业化靶向组蛋白甲基转移酶(HMTs)的小分子药物,用于癌症及其他疾病的治疗。HTMs是一类表观遗传学酶。

2012-10-04