葛兰素史克艾滋病药物dolutegravir获得FDA批准
2013年8月14日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已经批准了葛兰素史克公司研发的治疗艾滋病药物Tivicay(dolutegravir)上市并承认了这种药物的突破性。这将有助于葛兰素史克公司凭借dolutegravir与Gilead公司的同类产品竞争。FDA的官员表示,艾滋病感染人群需要一句个人具体情况进行有针对性的治疗,Tivicay将为患者提供新的选择。
葛兰素史克vercirnon首个III期试验失败
2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月23日宣布,实验性药物vercirnon III期项目中首个研究(SHIELD-1)未达到主要终点。该项研究在中度至重度克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者中开展,调查了vercirnon诱导临床反应和临床缓解的有效性和安全性。该项研究未能达到改善临床反应的主要终点,也未能达到改善临床缓解的关键次要终点。
葛兰素史克Tyberb新适应症获欧盟批准
2013年8月15日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月14日宣布,Tyverb(lapatinib,拉帕替尼)新适应症申请获得了欧盟委员会(EC)批准,与赫赛汀(:Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)联合用于HER2(ErbB2)阳性、激素受体阴性(HR-)转移性乳腺癌患者的治疗。
葛兰素史克:创新失败的伤害
忽视销售增长停顿、股价下滑等长期不利的因素,2011年对全球制药行业排名第四位的英国制药巨头葛兰素史克(GSK)而言,2012年仍是流年不利。 在逝去的一年中,其旗下的糖尿病药物安糖健因对心脏的副作用而被美国食品和药物安全管理局(FDA)黄牌警告,且在欧盟下架。同时,为平息美国政府因GSK违规营销药物用于未经批准的用途和其他事务展开的刑事和民事调查,G S K同意支付30亿美元和解费。
葛兰素史克最终以30亿美金完成对人类基因组科学的收购
在持续三个月的拉锯战之后,人类基因组科学(HGS)公司最终同意以一个稍好的价格接受葛兰素史克(GSK)的收购计划。GSK需要为每股付出14.25美元的价格,仅比四月份提出的收购价格高出了1.25美元。 GSK很快同意了这个要求,追加了两亿美金的收购成本。此举不仅使GSK获得了与HGS开发的药物Benlysta,也获得了另外两个已处于临床实验晚期的药物。
葛兰素史克增加对Amicus的投资用于法布里病药物开发
20个月以前,葛兰素史克(GSK)向Amicus制药公司提供了6000万美元的投资,用于研发治疗法布里病的药物。17日GSK对Amicus制药增加了1860万美元的投资,用于进一步推进与Amicus制药关于罕见病治疗的技术协定。 在这一项新的协议中GSK与坐落于新泽西州的生物技术公司Amicus制药将合作开发针对法布里病的药物盐酸米加斯他(migalastat HCl)的配方。
葛兰素史克联合Vertex公司共同研究丙型肝炎药物
Vertex医药和葛兰素史克(GSK)签订关于丙型肝炎药物VX-135和GSK2336805 II期临床研究合作协议。 这次的联合研究预计将在2013年开始。 II期 概念证明研究目的是评估VX-135结合GSK2336805的安全性、耐受性和病毒治愈率。 Vertex公司高级副总裁兼首席医药官罗伯特卡夫曼说:“同葛兰素史克公司的合作目的是为丙型肝炎患者提供一种全口服的治疗药。
葛兰素史兰克:向欧盟提交新型治疗糖尿病药物申请
英国制药巨头葛兰素史兰克公司礼拜四宣称,已经向欧盟药品局提交了关于其新型糖尿病治疗药物albiglutide的申请。 albiglutide是一种治疗2型糖尿病的药物,属于注射性胰高血糖素(GLP-1)的一种。 葛兰素史兰克称该药目前为止还没有在世界上任何一个国家和地区得到批准通过。 分析人士称虽然葛兰素史兰克公司的albiglutide是胰高血糖素类药物的后来者,但是它的潜力确相当大。
葛兰素史克治疗肺病药物Breo获得FDA通过
2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ -- GSK公司和Theravance公司联合研发的治疗慢性阻塞性肺炎(COPD)药物Breo获得FDA通过。据统计COPD是造成美国病人死亡的第三大杀手。但是在批准Breo药物上市的同时,FDA同时也警告患者防范可能出现的哮喘风险。
葛兰素史克COPD新复方药物BREO ELLIPTA获FDA批准
2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司宣布,FDA已批准新复方药物BREO ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿。此外,该药还适用于既往有COPD病情加重(COPD exacerbation)病史患者的COPD病情加重的减少。