辰欣药业盐酸右美托咪定注射液增加适应症临床获批
1月3日,辰欣药业股份有限公司(以下简称“辰欣药业”)发布公告称,收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L05115、2017L05116)。药物具体情况如下:药品名称:盐酸右美托咪定注射液药品批准文号:国药准字H20130027;国药准字H20163388;剂型:注射剂规格:(1)2ml:0.2mg(按右美托咪定计);(2)1ml:0.1mg(按
海正药业德谷胰岛素注射液获CFDA药物临床批件
近日,浙江海正药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的德谷胰岛素原料药品种的《审批意见通知件》及其制剂品种德谷胰岛素注射液的《药物临床试验批件》。药品具体信息如下:1、药品名称:德谷胰岛素受理号:CXSL1600071批件号:2017L05132剂型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:治疗用生物制品申请人:浙江海正药业股份有限公司、海正药业(杭州)有限公司审批结论:根据《中华人民
多维液相色谱-质谱技术用于代谢组深度覆盖研究获进展
近日,中国科学院大连化学物理研究所高分辨分离分析及代谢组学研究组(1808组)在利用多维液相色谱-质谱技术用于代谢组深度覆盖研究中取得新进展,相关研究结果被Analytical Chemistry杂志收录。酰基辅酶A是一类重要的代谢物,在许多生物过程中发挥作用。由于其性质差异较大,很难用一种方法同时分析它们。为此,该课题组建立了一种同时覆盖短链、中链和长链酰基辅酶A的在线二维液相色谱-
科学家鉴别出细胞生长过程中感知营养可用性的关键营养传感器
2017年11月13日 讯 /生物谷BIOON/ --为了生存和生长,细胞必须正确评估自身可用的资源,并将这些资源与细胞生长和代谢结合在一起,这一环节出现错误就会引发细胞死亡或细胞功能异常,而制定这些决策的关键就是mTOR通路,该通路能够将细胞营养、代谢和疾病相联系起来。图片来源:Steven Lee/Whitehead InstitutemTOR信号通路能够掺入来自多种因素的信号,诸如氧气水平、
瞄准微流控芯片的下一个爆发点 即POCT、液滴和仿生实验室技术,为体外诊断和药物研发开辟道路。
微流体是具有微尺度(几十到几百微米)集成通道的系统科学和技术,其中少量流体(通常为10-9至10-18升)可以被系统地控制和操纵,从而按照预先的设置进行流动。微流体技术在近几年来的迅速发展使其得以在包括食品,医疗,科技,和环境等的多个领域大展身手。其中备受瞩目的及时现场护理(POCT),液滴微流体,以及仿生实验室技术就能很好地代表微流体近年来在我们生活中扮演的角色。这些技术的名字或许听着十分高冷,
克服基于细胞生产流感疫苗的营养限制
利用代谢分析进行培养基优化是提升细胞培养生产疫苗过程效率的策略之一。在流感疫苗生产中,病毒“劫持”宿主细胞,并利用宿主细胞进行新陈代谢。因此,宿主细胞的营养需求发生了较大的变化,通常需要消耗更多的营养物质,如各类氨基酸和葡萄糖等。然而,目前在病毒生产过程中基于细胞生长开发的培养基往往不能给予病毒扩增充足的营养,急需建立方法来解决营养限制这一问题。要对流感病毒影响细胞死亡和代谢的情况进行详细研究,可
Cell Research:揭示藜麦耐盐与高营养价值分子机制
10月10日,中国科学院上海植物逆境生物学研究中心张蘅研究组和朱健康研究组,以A high-quality genome assembly of quinoa provides insights into the molecular basis of salt bladder-based salinity tolerance and exceptional nutritional va
人福医药重组质粒-肝细胞生长因子注射液获批临床
今天(10月11日),人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)发布公告称,参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司(以下简称“光谷人福”,公司持有其32.52%的股权)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液(以下简称“PUDK-HGF”)的《药物临床试验批件》。药物的基本情况:药物名称:重组质粒-肝细胞生长因子注射液(PUDK-HGF)批件号:
Camurus宣布FDA批准优先审核关于CAM2038丁丙诺啡注射液的新药申请
-该药可按周、按月进行注射,被用于治疗阿片类物质使用障碍-美国食品药品监督管理局(FDA)确定了新药的《处方药使用者费用法》目标日期,即2018年1月19日瑞典隆德2017年9月19日电 /美通社/ -- Camurus (NASDAQ STO: CAMX)宣布,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称“FDA”)批准了关于按周、按月进行注射
FDA批准CAM2038丁丙诺啡注射液新药申请
该药可按周、按月进行注射,被用于治疗阿片类物质使用障碍美国食品药品监督管理局(FDA)确定了新药的《处方药使用者费用法》目标日期,即2018年1月19日Camurus (NASDAQ STO: CAMX)宣布,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称“FDA”)批准了关于按周、按月进行注射并被用于治疗阿片类物质使用障碍(OUD)成年人患者的