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DIA:志愿分享同创价值

不接受企业赞助、不偏向某种言论观点只保持中立、受邀讲者无讲课费,美国药物信息协会(DIA)给中国制药行业带来了新风。 今年是DIA在中国的第四届年会。这是一场行业盛会,从参会人数上来看,比上届翻了一番,已经超过**。这是一场志愿者的分享盛会,从大会主席到组委会,再到会场普通工作人员,都是志愿者。年会的所有演讲、主持、报告,讲者没有讲课费,没有报酬。

2012-06-05

2013年国内生物质能投资价值大调查

弹指一挥,庄会永已在生物质能这个历经冷暖的产业里摸爬滚打很多年。 作为国家农林生物质工程专家,同时也是全球最大生物质发电企业国能生物发电集团科技部总经理,8年里,庄会永的脚步遍及全国140多个生物质资源丰富的县市,密切跟踪分析国内规模化生物质发电产业的运行和管理情况。 与“风光无限”比,中国的生物质能发展相对滞后。

2013-03-05

药用辅料监管新规备受业内关注

8月2日,国家食品药品监管局发布的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《规定》)受到社会各界特别是业内人士的广泛关注。 中国医药包装协会副会长张世德评价说,《规定》是近年来国家局在药用辅料监管方面出台的最详细、最全面、最具体、最系统的文件,对保证药用辅料安全的针对性强,且具有可操作性。

2012-08-08

生物技术专利价值的几何?取决于利益相关人的互信机制及其所依赖的法律环境

专利值钱吗? 值多少钱? 从最近在国外发生的几起大规模并购案例来看, 每个专利的价值在10万~100万美元之间。 在国内, 由于专利侵权保护机制并不完善, 企业之间或企业与个人之间, 围绕专利侵权进行的诉讼的风险太高, 收效太低, 最终影响了专利价值。和其他领域相比, 生物技术领域的专利侵权在取证、起诉、审判、执行等方面的难度更高。问题根源首先在专利拥有人。

2011-09-06

源德生物宣布完成价值1.5亿美元可转债发行

(i美股讯)北京时间12月6日,源德生物宣布遵照美国证券法第144A条的规定,已经完成了在2016年到期的价值1.5亿美元高级可转换债券的发行工作,这其中包括2500万美元的超额配股权。债券票面利率为6.25%一年,每年6月15日与12月15日分两次付息到期日期为2016年12月15日。按约定,债券持有者可将每1000美元票面价值债券转换为68.6189股ADS。

2011-08-25

德国IQWiG确认Jetrea在VMT患者中的附加价值

2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物制药公司ThromboGenics 8月2日宣布,德国健康治疗质量效益研究所(German Institute for Quality and Efficiency in Health Care,IQWiG)已确认,与现有疗法相比...

2013-08-04

惠普森医药完成抗生素临床试验 价值5000万

(i美股讯)北京时间9月22日,惠普森医药宣布,该公司已成功完成了基于头孢菌素的新型联合抗生素第一阶段的临床试验。在中国,头孢菌素仍是使用最广泛的抗生素类处方药。国家药监局公布的数据显示,在中国约50%的抗生素销售额来自头孢菌素。2009年头孢类抗生素的销售额估计超过60亿美元,2010年预计将达到75亿美元,2012年达到110亿美元,2015年达到174亿美元。

2011-08-25

HCV药物开发受挫—百时美施贵宝考虑减记BMS-986094价值

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)今天表示,正在考虑是否减记(write-down)BMS-986094的价值,该药是施贵宝最重要的HCV实验性药物,在本周早些时期的临床试验中遭受了重大挫折。 百时美施贵宝周三宣布,因IIb期临床试验中一位患者出现了心脏衰竭,已暂停了BMS-986094的开发活动。

2012-08-04

药用辅料企业未来所面临的挑战

如今,DMF文件管理方式在国外已经实行多年,国外对药用辅料不进行注册,而是采用DMF备案资料方式。这种管理方式正被我国药用辅料管理部门接受并准备采纳。据业内透露,我国DMF文件管理已进入最后征求意见阶段,有望在明年上半年发布实行。

2011-11-28

关于开展药用非吸入式气雾剂生产企业氯氟化碳(CFCs)消耗量数据核查的通知

食药监注函[2011]135号 2011年07月25日 发布 各有关省局: 为推进药用非吸入式气雾剂CFCs淘汰项目行业计划的实施,我司拟组织核查组对药用非吸入式气雾剂生产企业CFCs的采购及使用情况,含CFCs的非吸入式气雾剂的生产、销售及其替代研究进展情况进行核查。

2011-08-04