ReNeuron公布了该公司细胞疗法的积极临床数据
ReNeuron是一家位于美国着重于细胞治疗的公司。该公司在周末举行的美国眼科学院年会发表了该公司的hRPC干细胞疗法在治疗色素性视网膜炎的临床1/2a试验中的积极数据。 从安全性的角度来说，临床试验数据继续显示出hRPC治疗的良好总体安全性，并未发现免疫或细胞相关的不良事件。 手术相关不良事件的孤立发作与视网膜下注射程序的预期发作一致，将来可以通过
股票狂涨60%，Reta pharmaceutics公布临床二期积极数据
Reta Pharmaceutical 是一家位于美国德克萨斯州的生物医药公司。 今天该公司公布了旗下产品奥美洛酮用于弗里德希氏共济失调的临床二期积极数据。弗里德赖希共济失调（也称为FA）是一种罕见的遗传性疾病，会导致进行性神经系统损伤和运动问题。它通常始于儿童期并导致肌肉协调受损（共济失调），随着时间的推移会恶化。 公布的实验名称叫MOXle第二部分。MOXIe的第2部
吉利德展示了HIV临床开发计划的新数据
吉利德科学公司（NASDAQ：GILD）今天宣布了DISCOVER试验的重要发现，该试验评估了Descovy®（恩曲他滨200 mg和替诺福韦alafenamide 25 mg片剂； F / TAF）对HIV暴露前预防（PrEP）的显着改善。部分研究参与者的骨和肾安全性参数的关键指标已从用于PrEP的Truvada®（恩曲他滨200 mg和富马酸替诺福韦酯200毫
特应性皮炎口服治疗药物！辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 2项III期临床研究获得成功！
2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了评估口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗12岁及以上中度至重度特应性皮炎（AD）患者一项为期12周的关键性III期临床研究（JADE MONO-1）的完整结果，显示研究达到了与皮损清除和瘙痒缓解相关的共同主要终点和关键次要终点。安全性数据显示，评估的2种剂量abrocitinib（200mg和10
Neurana宣布临床二期实验的积极数据
Neurana Pharmaceuticals是一所生物技术制药公司，该公司专注于神经肌肉疾病的治疗。Neurana今天宣布“ STAR研究”（托勒哌松在背部急性肌肉痉挛的2期剂量范围研究）中获得了正面的阳性结果。该研究的主要目的是评估托哌酮不同的每日剂量的疗效，以确定计划用于3期临床计划的剂量。总体而言，STAR研究表明600毫克剂量的托哌酮疗效显着（p = 0.004），且嗜睡性与安慰剂相似。
百时美施贵宝公布CheckMate 227阶段性临床结果，数据喜人！
2019年9月28日，百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）今日公布了III期临床研究CheckMate 227第一部分最终结果，这一研究评估了欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗用于一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗达到了研究的独立共同主要终点，即PD-L1≥1%的患者中的总生存（OS）期。研究结果显示，与化疗相比，该联合治疗在PD-L1≥1%的患者中总生存获
临床试验终点技术指导原则新鲜出炉 概览NSCLC药物治疗历程
9月18日，国家药品监督管理局发布通告，出台了《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》，旨在规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择，提供可参考的技术规范。《原则》所涉及的观点代表了当前NMPA对晚期NSCLC临床试验设计和终点选择的审评认识，适用于支持晚期NSCLC适应症注册的临床试验设计及终点选择，NMPA鼓励研发从业人员探索科学创新的终点和试验设计，并及时与NMPA
默沙东公布III期临床试验KEYNOTE-042首个中国人群数据
默沙东公司（在美国和加拿大称为默克）公布III期临床试验 KEYNOTE-042 研究中国亚组和中国扩展队列的研究结果。该研究旨在评估默沙东 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗对比化疗用于初治的 PD-L1 阳性（TPS>=1%）且没有表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。该研究结果在2019年世界肺癌大会上经由KEYN
台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA批准开展首个人体临床研究
2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份临床试验申请（IND），对其抗体药物偶联物（ADC）OBI-999开展一项I/II期临床研究。该研究是评估OBI-999的首个人体临床研究，计划招募胰腺癌、胃癌、结直肠癌和食管癌等晚期实体瘤患者，评估OBI-999的安全性和初
全球首个家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)药物！反义药物Waylivra III期临床显著降低甘油三酯水平！
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线，在研药物超过40种。截至目前，该公司已有4款反义RNA药物获批上市，分别为Kynamro（治疗纯合子家族性高胆固醇血症，HoFH）、Spinraza（治疗脊髓性肌萎缩症，SMA）、Tegsedi（治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变