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罗氏集团成员Genentech宣布新产品获FDA批准

近日,罗氏集团成员Genentech宣布旗下新产品Herceptin Hylecta获得FDA批准,将用于HER2阳性乳腺癌的皮下注射。乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症种类,死亡率仅次于肺癌。有数据显示,美国女性在其一生中被诊断出患有乳腺癌的风险为12.4%,即每八位女性中就有一个被诊断为乳腺癌。根据美国癌症协会的预计,在2019年,将有超过42万人死于该疾病。早期乳腺癌患者通常有以下症状:关节疼

2019-03-02

诺华与黑石集团创立心血管公司 投资2.5亿美元开发靶向疗法

黑石生命科学公司(Blackstone Life Sciences)是美国黑石集团(Blackstone Group)旗下的一家私人投资平台,针对关键生命科学领域的公司和产品的整个生命周期进行投资。近日,该公司宣布与诺华共同创建一家心血管初创公司Anthos Therapeutics,其定位是专注于为高危心血管疾病患者群体开发和商业化经基因和药物验证的新一代靶向疗法。根据所发布的声明,黑石生命科学

2019-03-02

胃痛宁片等3种药品被调出非处方药目录

 3月4日,国家药监局发布公告称,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述药品说明书进行修订。原文如下:为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,

2019-03-04

4+7集采药品 医保支付标准定了!超40位两会代表委员齐发声

 业内普遍肯定集中采购将给行业带来积极的变化,但不确定性在于配套措施、非试点地区的价格联动、全国呈现的低价竞争趋势,以及第二轮集中采购何时进行。2019年3月4日,由中国医药企业管理协会等25家行业协(学)会主办、E药经理人承办的“声音·责任”2019医药界人大代表政协委员座谈会上,各方围绕“4+7”集中采购阐述观点、提出建议。业内普遍肯定集中采购将给行业带来积极的变化,但不确定性在于配

2019-03-05

2023年全球药品支出将达1.5万亿美元 中国市场增长约6%

近日,知名咨询公司IQVIA人类数据科学研究所发布了关于全球医药支出的研究报告。其中一项发现是,到2023年,全球药物支出总额预计将攀升到1.5万亿美元以上,比2014年增长了50%。这其中主要的地域驱动因素是美国和他们所称的“新兴市场”,预计它们的复合年增长率分别为4%-7%和5%-8%。在美国市场,支出增长主要是由新产品上市和品牌定价推动的。但这些会被专利过期和仿制药销售抵消。日本2018年的

2019-03-02

生物谷免费直播:药品研发生产中,快速、低成本的新技术!

药物研发具有三大特点:耗时长、成功率低、投入高,正是这些特点造就了资本密集型、人才密集型的制药行业。原研新药涉及候选化合物的发现、临床前药理毒理研究、I/Ⅱ/Ⅲ期临床试验、注册申报和上市等一系列漫长过程,平均耗时长达14年。如此漫长的时间投入和巨量的资金投入是众多国内企业暂时难以企及的,因此国内药物研发的高地在过去很长一段时间内仍是化学仿制药。然而仿制药的研发并非如想象中那么简单,特别是随着国家"

2019-02-28

财政部:罕见病药品依照3%征收率计算缴纳增值税

2月22日消息,财政部发布关于罕见病药品增值税政策的通知,自2019年3月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后,36个月内不得变更。自2019年3月1日起,对进口罕见病药品,减按3%征收进口环节增值税。以下为通知全文:关于罕见病药品增值税政策的通知财税〔2019〕24号各省、自治区、直辖市、计

2019-02-23

上海细胞治疗集团完成C轮9.25亿融资 打造细胞健康综合体

  2018年11月26日,上海细胞治疗集团完成了2.75亿元人民币的C1轮融资。同年12月18日,上海细胞治疗集团正式宣布完成C轮9.25亿元人民币的融资,成为目前国内细胞治疗行业完成的规模最大的一次融资,受到社会各界广泛关注。近年来,随着干细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术等科研成果快速发展,免疫疗法作为一种安全有效的治疗手段,在临床治疗中的作用越来越突出,被誉为“

2019-02-14

全美最佳医院第一 约翰·霍普金斯医疗集团如何构建创新生态系统

如何能使科学技术尽快转化为现实生产力,成为社会经济学发展的主要推动力量,是国内外学术界和产业界关注的热点。其中一种实现方式就是产、学、研相结合。广泛意义上的产学研合作是指高等院校和企业在人才培养、科学研究、技术开发、生产经营以及资源共享、信息互通、人员交流等方面所建立的互利互惠、互补互促的联合与协作关系。不管是国内国外,这种模式在医疗领域向来热度不减。美国作为市场经济最为发达、市场体系最为完善的西

2019-02-05

药品安全追溯体系建设理论与实践研讨会在沪召开

1月9日,“药品安全追溯系统建设理论与实践研讨会”在上海召开。来自国家药品监督管理局信息中心、全国医药技术市场协会、PSM药品安全追溯项目组、制药工业企业、医药供应链企业、医疗机构、IT企业等相关单位领导参加本次研讨会,共议药品安全追溯体系建设方向,研究追溯体系建设过程机构间的协作方式,并通过学习国际药品安全追溯的经验,探讨我国当前药品安全追溯体系建设的方案。本次研讨会由中国医药商业协会、中国化学

2019-01-28