日本批准销售基因编辑西红柿 最早2022上市
日本厚生劳动省11日通过其国内首个基因编辑食品的销售申请。这是一种基因编辑的西红柿，含有更多营养成分γ-氨基丁酸，预计最早将于2022年上市销售。据日本广播协会电视台11日报道，日本厚生劳动省负责审查转基因和基因编辑食品的专家小组当天通过了基因编辑西红柿的销售申请。这种基因编辑西红柿由日本筑波大学和企业共同研发，含有比天然品种多4至5倍的γ-氨基丁酸。预计它
昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书
昆药集团发布公告称，近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》（证书编号为：2020S00855）。具体情况如下：1.药品通用名称：盐酸法舒地尔注射液英文名：Fasudil Hydrochloride Injection主要成分：盐酸法舒地尔剂型：注射剂规格：2ml：30mg申请事项：药品注册（境内生产）注册分类：原化学药
世界上首次：实验室培育的替代鸡肉将会在新加坡上市销售！
2020年12月4日 讯 /生物谷BIOON/ --未来，新加坡将会成为首个允许不宰杀任何东西而培育出肉类的国家，而其实验室中所培育的鸡肉很快就能在新加坡的餐馆中买到了。美国Eat Just公司近日表示，该公司生产的鸡肉已经获批作为鸡块的原料在新加坡进行销售；这一消息标志着全球食品行业的突破，因为如今越来越多的公司都试图找到对环境无害的肉类生产方式。该公司的
美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克倍力腾作为美国首款用于活动性狼疮性肾炎成人患者的药物
葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准倍力腾®（通用名：贝利尤单抗）用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮（SLE）引起的最常见的严重的肾脏炎症，可导致终末期肾病，需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。
海思科获得盐酸普拉克索缓释片《药品注册证书》
11月30日，海思科发布公告称，四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药（眉山）有限公司研发的盐酸普拉克索缓释片已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。具体情况如下：药品名称：盐酸普拉克索缓释片受理号：CYHS1800082国、CYHS1800083国证书编号：2020S00753、2020S00754药品批准文号：国药准字H2020360
CPhI 会展 | 第三届药品开发峰会（生物药方向）
会议内容近年来，伴随着国家医药产业战略「转型升级」，国内开发抗体新药的热情空前高涨，成为诸多药企和资本眼中的「香饽饽」。但与蓝海前景相对应的却是同质化竞争严重、药物发现源头靶点匮乏和未被满足临床用药需求的现实。如何在重重迷雾中寻找到真正的价值洼地？如何提升新药研发效率？生物药研发过程中有哪些注意事项？……12月16日，由丁香园 Insight 数据库、CPh
CDE发布药品审评中心补充资料工作程序试行通告
今日，CDE官网发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（2020年第42号）。为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，进一步规范药品注册审评补充资料管理工作，结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际，药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》。本程序自2020年12月1日起施行，本工作程序中附件《药
艾伯维维奈克拉片即将国内获批 预计今年销售额有望破10亿美元
近日，艾伯维BCL-2抑制剂「维奈克拉片」的上市申请（JXHS2000002/3/4）进入行政审批阶段，这意味着该药即将在国内获批，批准的适应症为：联合阿扎胞苷，或地西他滨，或低剂量阿糖胞苷用于治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。维奈克拉（venetoclax）是由艾伯维和基因泰克共同研发
全国医院掀药品降价潮！第三批集采落地
11月18日，复旦大学附属华山医院（北院）一位内分泌科医师在开药时突然发现有的常用药突然消失了，“今天突然‘熔断’格华止和美哒灵，该来的总会来。”据其透露，20日，华山医院总院的格华止也开不到了。有这样经历的医生，不止于某一个省份某一家医院。进入11月份后，全国不同省市的医生在处方药品时，可能都会或多或少发现了一些变化。因为，11月份开始，第三批