天药药业溴芬酸钠滴眼液获得药品注册证书
2月9日,天药药业发公告称,子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》。溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物,主要应用于眼部炎症性疾病的治疗,如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等,市场前景广阔。金耀药业向国家药品监督管理局递交的溴芬酸钠滴眼液国产药品注册申请于 2019年 7 月获受理,并于近日获
泰德制药帕立骨化醇注射液获批药品注册证书
近日,北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液(商品名:凯沙)正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂,与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素(PTH)), 经由血液透析通路给药,用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布| 默克与药品监管部门合作,持续助力中国医药行业
2021年1月15日上午10时,由国家药典委员会、中国食品药品国际交流中心组织,默克及行业内相关机构与专家共同编写的《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布会在线上正式举行。默克作为生物制品病毒安全领域的资深专家,不仅承担了新书的编写工作,也非常荣幸作为唯一受邀的病毒安全解决方案的供应商一起协助了新书的立项工作,并且主持和领导了新书项目的整个过程,直至
贝达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理
1月11日,贝达药业发布公告称,收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号:CXSL2100011国),公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治
2020国家医保药品谈判目录正式发布
今日,国家医保局在官网正式发布了2020国家医保药品谈判目录。以下为正文:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、人力资源社会保障厅(局):为贯彻落实中共中央、国务院印发的《关于深化医疗保障制度改革的意见》,按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,国家医保局、人力资源社会
药品配送到家,北京协和医院互联网诊疗打通“最后一公里”
北京协和医院互联网诊疗药品配送服务正式上线。全国非医保患者在北京协和医院线上诊疗复诊开药后,可享受药品“点对点”配送到家服务。赵玉沛院长、吴文铭副院长带领多个相关部门负责人共同见证了协和互联网诊疗首例药品配送上门的顺利完成。这一服务的上线标志着全国非医保病人无需到院即可在线完成预约、就诊、缴费、取药全流程,大大节省了患者的时间成本和往返医院费用,协和“互联网
2020智慧监管创新大会共话监管 基石药业获“2020医药企业社会责任奖”殊荣
近日,由国家药品监督管理局指导的2020智慧监管创新大会在海南博鳌举行。大会以“智领科技 创享未来”为主题,行业大咖和监管专家云集,论道智慧监管。作为面向药品智慧监管与健康产业发展的盛会,智慧监管创新大会已连续举办三届,见证了我国药品智慧监管行动计划诞生和推进的关键节点。2020年,医药行业智慧实践迭出、监管手段升级,智慧监管创新大会三度起航,政企代表将真诚
第四批国家药品集采正式启动!90个剂型入围
12月25日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》,第四批国家集采信息申报工作正式开启。以下为通知全文:各药品相关企业:为进一步做好第四批国家组织药品集中采购工作,优化工作流程,建立常态化工作机制,自2020年12月25日起,联合采购办公室开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作