食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
范锦立：生物样本库的质量管理与实践
2015年1月23日 讯 /生物谷BIOON/--2015年1月23日，由生物谷组办，上海市第六人民医院和上海市第九人民医院支持的“生物样本库与临床研究论坛”仍在进行中。来自上海医药临床研究中心的范锦立博士为大家带来了题为《
国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械使用质量监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知
为加强使用环节医疗器械质量的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局起草了《医疗器械使用质量监督管理办法（征求意见稿）》。为提高规章质量，现将其全文公布，
洛施德总监许哲毓：国内药厂质量管理信息化应用正当时
洛施德企业管理咨询（上海）有限公司执行总监许哲毓先生 编者按：继2011年三月SFDA颁布新版GMP之后，2011年11月，工信部、卫生部和SFDA联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，意见将“推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证”作为调整出口结构的主要任务和目标之一。这是继实施新版GMP规范、提高药典生产标准之后，国家再次以文件形式治理医药行业的散乱局面。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
国家食品药品监督管理总局关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业工业产品生产许可证的公告（第31号）
国家食品药品监督管理总局公告 2013年第31号 关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂 企业工业产品生产许可证的公告 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》，鉴于企业申请注销或者生产许可证有效期届满未延续，决定对盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业的4个工业产品生产许可证予以注销（名单见附件）。