食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查
近日,针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道,药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说,2015年7月22日,我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求申请
拜耳积极推进药品包装供应链可持续发展
-在日常生产运营中践行可持续发展目标 天津2016年10月20日电 /美通社/ -- 践行可持续发展目标,与供应链合作伙伴共同推进以可持续发展为导向进行生产运营工作,拜耳中国志愿者团队前往拜耳中国
中国版绝命毒师:西交副教授失明后遥控保姆做实验,研制毒品流向国内外
我第一次听说陆咏是在2000年的一则新闻里西安交大副教授陆咏介绍,他开发的抗艾滋病药司他夫定,填补了国内空白,并获国家专利。另一产品抗癌新药7-乙基-10-羟基喜树碱也填补了国内空白,并获国家专利。“司他夫定”
5年才有1次机会 药品如何才能挤进新医保目录?
导读这几天,医药圈里最焦点的话题大概非“医保目录调整”莫属了,大家对人社部发布的《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(下称“征求意见稿”)也是议论纷纷。概括
2016年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测
2016年,是国家全面推进“十三五”战略规划的起始之年,是国家新医改进入三医联动攻坚阶段的改革之年,是我国药品流通企业步入转型升级新阶段的关键之年。为促进国家医药卫生体制改革,保障“健康中国”战略实现,围
2016年9月份总局批准28件药品上市
2016年9月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请28件。其中,国产化学药品23件,生物制品3件,中药1件;进口化学药品1件。2016年9月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。
CFDA发布新规,药品数据监管进入新时期
导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来,很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面,由于自动化设备的大规模使用,以及电子数据伪造方面的技术限制,制药企业很容易在这个方面
CFDA修改说明书,这个药品将会消失
做了好几年的药品销售,居然都没留意过“感冒清”这个品种。典型的低端无利被人弃的产品,对于患者来说还算有价值,主要是便宜。对于代理商和终端来说,保留一个低端产品的作用,在于丰富价格结构,拉开定位层次,有
上海医院药品加价5%,饮片可加价25%!
昨日(9月29日),上海市物价局、上海市卫生和计划生育委员会、上海市医疗保险办公室联合发布《关于进一步降低本市公立医疗机构销售药品加价率的通知》,明确自2016年9月30日起,降低上海市公立医疗机构销售药品加价