长三角形成药品采购联盟
3月的第一天，国家卫健委召开2021年全国药政工作电视电话会议，明确了今年药政工作的七大关键词，包括基本药物、稳供保价、集采药品、使用监测、临床综合评价、药学服务、政策研究。春风浩荡满目新，砥砺奋进正当时。今年两会如期在3月5-11日召开，在十三届全国人大四次会议开幕，国务院总理李克强作政府工作报告。报告在医药方面提出，未来将采取把更多慢性病、常见病药品和高
官宣：新增3所医药类公办本科院校和41个备案审批药学相关本科专业
近期，为提升专业人才培养、优化专业设置和教学标准，多地开展院校合并转设工作。江苏3月18日，江苏省教育厅官网公示五所独立学院合并转设的相关事宜，其中包括：将南京中医药大学翰林学院与江苏医药职业学院合并转设为省属公办本科学校，向社会公示。公示时间为2021年3月18日至2021年3月24日。据了解，早在1月31日，盐城市便与南京中医药大
国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》意见
近日，为进一步做好医疗器械应急审批工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》（国食药监械〔2009〕565号）进行修订，形成了《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》（见附件）。现向社会公开征求意见。请于2021年4月15日前，将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请在邮
华昊中天1类新药优替帝®即将完成上市申请审批，晚期乳腺癌化疗即将迎来重大突破
近日，华昊中天旗下晚期乳腺癌新药优替德隆（商品名：优替帝®）的新药上市申请，在中国国家药品监督管理局（NMPA）行政许可综合事项查询中审评状态更新为“在审批”，或有望于近期获批用于复发转移性晚期乳腺癌的治疗。
恩华药业的1类化学药品NH102盐酸盐片获批临床
3月15日，恩华药业发公告称，于近日收到NMPA核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂（SNRIs），同时对多巴胺转运体（DAT）及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性，是一个多靶点的新型抗抑郁药。临床前试验结果
绿叶制药授予东和药品利斯的明多日透皮贴剂日本市场独家权利
2月18日，绿叶制药宣布旗下子公司绿叶制药（瑞士）与Towa Pharmaceutical（东和药品）达成协议，授予后者在日本市场开发及商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默病，是绿叶制药自主研发的创新制剂。该产品经皮肤一周给药两次，拥有多个国际专利。相比市售的利斯的明单日透皮贴剂，利
天药药业溴芬酸钠滴眼液获得药品注册证书
2月9日，天药药业发公告称，子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》。溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物，主要应用于眼部炎症性疾病的治疗，如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等，市场前景广阔。金耀药业向国家药品监督管理局递交的溴芬酸钠滴眼液国产药品注册申请于 2019年 7 月获受理，并于近日获
泰德制药帕立骨化醇注射液获批药品注册证书
近日，北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液（商品名：凯沙）正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂，与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素（PTH））， 经由血液透析通路给药，用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
贝达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理
1月11日，贝达药业发布公告称，收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2100011国），公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验（以下简称“该临床试验”）申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治
《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布| 默克与药品监管部门合作，持续助力中国医药行业
2021年1月15日上午10时，由国家药典委员会、中国食品药品国际交流中心组织，默克及行业内相关机构与专家共同编写的《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布会在线上正式举行。默克作为生物制品病毒安全领域的资深专家，不仅承担了新书的编写工作，也非常荣幸作为唯一受邀的病毒安全解决方案的供应商一起协助了新书的立项工作，并且主持和领导了新书项目的整个过程，直至