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药品临床试验数据最残酷核查开始,有几家能扛得住?

3月29日,国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知》(简称“通知”),这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”

2016-04-01

药品临床试验数据最残酷核查开始,有几家能扛得住?|

3月29日,国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知》(简称“通知”),这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”的高潮。为什么说它残酷?让我们逐一分析。

2016-04-01

细数药品包装猫腻

长期以来,药品价格高昂是各国都存在的问题,然而,导致这一问题的不仅是药品研发成本高,药品包装也是一个重要的原因。最近一项研究表明,大包装的抗癌药每年造成约30亿美元的医疗资源浪费。

2016-03-08

上药跨入千亿俱乐部,自家最畅销的24个药品

根据今日上海医药发布的最新年报,2015年,上药全年营业收入1055.17亿元(2014年为923.99亿元,增长14.2%),成为继国药、华润医药以后国内第三家进入千亿俱乐部的企业。其中,公司医药工业销售收入118.24亿元,销售

2016-03-20

化学药品注册分类改革工作方案解读

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:一、方案的出台背景。2015年8月9日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制

2016-03-17

总局办公厅关于对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知

经食品药品监管总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。

2016-03-22

化学药品注册分类改革方案的13个疑惑

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:

2016-03-17

重磅:发改委允许公立医院单独、组团采购药品

3月14日上午,国家发改委举行3月份定时定主题新闻发布会,政研室副主任、新闻发言人赵辰昕指出,药品定价放开之后,从市场监测和社会反映的情况看,总体情况是好的,但确实存在少数药品价格不合理的问题,有的还比较

2016-03-15

沪亚生物国际获复旦大学免疫肿瘤药品专利权——IDO抑制剂被开发用于肿瘤治疗

2016年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --作为中国原创新型生物医药全球化共同开发的领军企业,HUYA生物国际(HUYA)于今天正式宣布与复旦大学签订了一项由复旦研究人员发现的新型免疫肿瘤候选药物的独家专利许可,可拥有

2016-03-16

2016年2月份总局批准15件药品上市

2016年2月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请15件,其中,国产化学药品14件,进口化学药品1件。具体品种目录见总局2016年第50号公告。(生物谷 Bioon.com)2016年第50号公告附件.docx

2016-03-08