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  • 胆管癌精准治疗!基石药业/Agios首创IDH1抑制剂Tibsovo治疗IDH1突变胆管癌:显著延长生存期!

    2018年6月,基石药业签署30亿元协议,将Tibsovo引进大中华区开发。

  • 基石药业合作伙伴Blueprint Medicines获得美国FDA授予其阿伐替尼(avapritinib)突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(SM)

    近日,基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其抗肿瘤药物阿伐替尼(AYVAKITTM,avapritinib)突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(SM)。阿伐替尼是一款由Blueprint Medicines公司开发的一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。2018年

  • 基石药业全球战略合作伙伴EQRx公司近日完成5亿美元B轮融资

    1月11日,致力于开发低成本同质药物的美国医药公司、基石药业全球战略合作伙伴EQRx公司宣布完成5亿美元B轮融资。其B轮融资包括所有A轮投资者,生命科学专家,世界一流的共同基金和私募股权基金,主权财富和家族理财机构以及市场领先的支付者和医疗系统的参与,这些参与者覆盖了美国20%的受保人数。EQRx公司是一家致力于以较低的价格开发和提供重要新药的公司,自一年前

  • 贝达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理

       1月11日,贝达药业发布公告称,收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号:CXSL2100011国),公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治

  • 开拓药业普克鲁胺阻止新冠患者症状转化效果显著 男女均有效

      当前,国外新冠疫情仍处于高发态势,国内多地出现散发病例和局部聚集性疫情。同时,冬季又是呼吸道传染病的常发、多发季,随着元旦、春节期间返乡人员大规模流动和聚集性活动的增多,疫情传播风险进一步增加,疫情防控形势依然复杂严峻。2021年1月10日,开拓药业公布了其在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠女性受试者的中期数据。普克鲁胺治疗新冠女性受试者的

  • 宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一致性评价品种

      近日,国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为:枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似,为阿片受体激动剂,作用强度为吗啡的60~80倍。与吗啡和哌替啶相比,作用迅速,

  • 维昇药业TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批

     1月7日,维升药业(VISEN Pharmaceuticals)宣布其向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的注射用TransCon CNP(TransCon C-型利钠肽)用于软骨发育不全(ACH)患者的II期新药临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展ACcomplisH China临床试验,实现了与ACcomplisH(一项正在由Asce

  • 开拓药业普克鲁胺治疗男性新冠感染III期研究成功

      1月7日,开拓药业公布了其在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠男性受试者研究的最终数据。研究结果显示,普克鲁胺可显着抑制新冠患者自轻症至重症的转化,且短期用药(15天)安全性良好。普克鲁胺治疗新冠的临床试验(NCT04446429)是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验,旨在探索普克鲁胺治疗新冠患者的有效性,通过抑制病毒复制繁殖,加快患者阳性

  • 维昇药业宣布其TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批

    2021年1月7日,中国 上海 / 专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的注射用TransCon CNP(TransCon C-型利钠肽)用于软骨发育不全(ACH)患者的II期新药临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展ACcomplisH China临床试验,实现

  • 基石药业联合辉瑞,1+1>2商业化加速度落地!

    12月16日,基石药业和辉瑞在上海举行战略合作启动仪式,双方宣布成立协作小组,并召开首次联合工作会议,就舒格利单抗(PD-L1)上市前准备工作及其他重要合作事项进行沟通。这是继今年9月30日双方达成战略合作关系后,全面加速项目落地的又一重要举措。▲辉瑞与基石药业召开战略合作启动仪式用“合作频频”、“硕果累累”来形容2020年度的基石药业,再合适不过了。基石药