继默沙东后 智飞生物五价轮状疫苗在中国上市
9月18日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称，该公司的五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)，商品名“乐儿德”(以下简称“五价轮状疫苗”)，已获得国家药品监督管理总局的批签发证明，该药将正式进入市场流通领域。五价轮状疫苗主要用于预防婴幼儿因血清型 G1、G2、G3、G4、G9 导致的轮状病毒肠胃炎疾病。据2017年WHO信息显示，腹泻病是造成5岁以下儿童死亡的第
国家药监局司长：医械企业飞检不够 未来将大力加倍！
医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，2018年飞检100家医疗器械企业数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械企业的数量要翻倍。该司长透露，2018年以来，国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务，包括严防
完成Ⅲ期临床试验 智飞生物检测结核潜伏感染新药有望上市
9月3日，重庆智飞生物发布公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验，且获得国家药品监督管理局的生产注册受理，完成GMP认证后即可上市销售。据了解，结核病是全球第九大致死疾病，WTO发布的《2017全球结核病报告》指出，早期诊断和治疗可避免大多数结核病死亡病例。2000-2016年间，因及时诊断出结核病，共挽救
赛默飞与桐树生物达成战略合作，推动肿瘤基因检测中国应用
2018年8月9日，上海——近日，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与上海桐树生物科技有限公司（以下简称：桐树生物）宣布正式达成战略合作。双方将基于赛默飞ABI&Ion Torrent平台在肿瘤体外诊断领域展开深入合作，致力于肿瘤伴随诊断产品的研究和开发，加快肿瘤基因检测服务在中国临床肿瘤市场的落地执行，从而更好地惠及全中国的肿瘤患者。 作为肿瘤精准医疗分
安进英夫利昔单抗生物仿制药ABP 710 III期临床获得成功
2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了评估生物仿制药ABP 710（英夫利昔单抗）与强生品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究的数据。结果显示，治疗22周后，ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性，关键次要终点方面2个药物
凯莱英联手昭衍新药 、Covance打造新药开发一站式服务
6月6日晚公告称，公司分别与北京昭衍新药研究中心股份有限公司、CovanceInc.在6月5日签署战略合作框架协议。双方同意共同推动在新药开发一站式服务领域的合作，在保护客户IP安全的前提下，形成良性业务循环。公告显示，双方就药物发现，临床前实验，临床实验，药品注册，规模化生产等方面开展长期深入合作，并可根据今后实际发展情况，增加和减少合作的范围和内容。双方承诺为合作事项的技术、资金、商务、实验室
智飞生物组份百白破疫苗临床申请获受理
重庆智飞生物制品股份有限公司（简称“智飞生物”）5月11日发布公告表示，近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（“智飞绿竹”）报告，由智飞绿竹自主研发的吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗（“百白破疫苗”）临床申请获得国家食品药品监督管理总局的受理通知书，其受理号为：CXSL1800057国。据悉，吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗研制成功后，将为后续研制以无细胞百白破疫
英研究人员首次在实验室培育出人类卵子
据英国广播公司（BBC）、路透社等报道，英国爱丁堡大学生殖生物学家伊夫琳·特尔弗（Evelyn Telfer）的团队首次在实验室内将人类卵子细胞从早期阶段培育成熟，成功率约10%。这意味着人类卵子成熟不再单纯依靠女性本体，该成果对于理解人类的生殖发育过程具有重要意义，同时意味着可能出现女性不孕症新的治疗方案。这一结果在《分子人类生殖》上在线发表。研究团队从10名女性体内经剖腹获得小块卵巢组织，分离
癌症患者福音：美国创造“阿凡达疗法”造福广大癌症患者
【膀胱癌中产生的有机化合物可以指导治疗】定制的三维微型肿瘤可以模拟患者的癌症？研究人员发明了一种特殊的膀胱癌组织，它可以模拟肿瘤的许多特征。从病人自己的肿瘤中提取的微小的三维球体，在未来可能对指导病人的治疗有用。哥伦比亚大学欧文医学中心和纽约长老会研究人员已经创造出了一种特殊的膀胱癌组织，它可以模拟实际肿瘤的许多特征。这项研究今天发表在《细胞》在线杂志上。在精准医学中，个体患者肿瘤的分子分析被用来
科大讯飞推进人工智能帮扶基层医疗
每年的政府工作报告无疑是中国未来一年发展的“风向标”。继2017年后，“人工智能”再次被写入《政府工作报告》。不仅如此，在今年两会上，“人工智能”也成为代表、委员们的热议话题。纵观2017年，国家层面出台多个人工智能相关文件：1月，国家发改委会同相关部门组织编制了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版）；7月，国务院印发《新一代人工智能发展规划》；12月，工业和信息化部发