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首个食物过敏疗法!FDA批准Palforzia用于花生过敏治疗

1月31号,FDA批准Aimmune Therapeutics的Palforzia用于减轻意外接触花生可能发生的过敏反应,包括严重过敏反应。经确诊诊断为花生过敏的4至17岁儿童、青少年可开始使用Palforzia治疗,并可在4岁及以上个体中继续治疗。服用Palforzia患者必须继续避免饮食中的花生。Palforzia是FDA批准的首款食物过敏疗法。Palf

2020-02-03

全球首个食物过敏疗法!Aimmune口服免疫疗法Palforzia获美国批准治疗花生过敏,年销或$17.5亿!

2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准花生过敏免疫疗法Palforzia(花生过敏原粉剂-dnfp,开发代码:AR101)。值得一提的是,Palforzia是全球首个获批用于治疗花生过

2020-02-05

全球首个花生过敏免疫疗法!Aimmune脱敏疗法Palforzia获美国FDA委员会通过,年销或$17.5亿

2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,由美国食品和药物管理局(FDA)召集的过敏产品咨询委员会(APAC)已对花生过敏免疫疗法AR101(拟用商品名:Palforzia)的进行了投票表决,支持该产品用于对花生过敏的儿童和青少年。具体而言,该委员会以7:2的投票

2019-09-17

Allergy:过敏免疫治疗可减缓哮喘的进展

2019年9月30日讯 /生物谷BIOON /--根据近日发表在《过敏》(Allergy)杂志网络版上的一项研究,过敏免疫疗法(AIT)与降低哮喘进展的风险有关,尤其是在年轻患者中效果更明显。德国德累斯顿工业大学的公共卫生学硕士Jochen Schmitt及其同事利用德国医疗保险数据(2005年至2014年),基于全球哮喘倡议(GINA)制定的严重程度分类,研究了AIT对哮喘进展的影响。图片来源:

2019-09-30

治疗鸡蛋过敏!Aimmune口服脱敏免疫治疗药物AR201进入II期临床开发

2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估AR201治疗鸡蛋过敏的II期临床研究已完成首例患者随机入组。AR201是一种通过口服免疫治疗鸡蛋过敏的生物药,是采用Aimmune公司专有口服脱敏免疫治疗(CODIT)平台推进至II期临床的第二个开发项目。鸡蛋过敏是

2019-08-25

复旦大学研究提示治疗过敏或有新途径

复旦大学医学院陈力教授课题组利用独创的细菌糖苷酶功能基因组分析平台,首次发现在同一个细菌中的两种酶,它们可分别清除导致人体“过敏”的两种主要致敏原。该研究成果具有重要临床应用价值,近日已发表于国际学术期刊《生物化学与生物物理研究通讯》。据悉,相关酶制剂的制备及应用方法已申请国家专利保护。据悉,全球人口中有22%过敏。过敏主要是人体的免疫系统对进入机体的异源异种糖蛋白发生过度的免疫反应而导致的疾病,

2019-08-18

全球首个花生过敏免疫疗法!Aimmune脱敏疗法AR101在欧盟申请上市,年销售额或达$17.5亿

2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了花生过敏免疫疗法AR101的上市许可申请(MAA),这是一种实验性生物口服免疫疗法,用于4-17岁儿童和青少年花生过敏的免疫治疗,以降低意外摄入花生后发生过敏反应的风险和严重程度。目前,A

2019-06-29

PNAS:新型抑制剂有效缓解花生过敏

2019年4月9日 讯 /生物谷BIOON/ --全球范围内估计有420万儿童患有花生过敏症。对这些患者来说,即使是最轻微的花生成分,也会可能会产生致命的后果。过敏反应本质上是过敏原与免疫细胞表面上称为免疫球蛋白E(IgE)的抗体结合,进而引发复杂的连锁反应,可导致从皮疹到过敏性休克等等。现在,在《PNAS》杂志上发表的一项新研究中研究人员使用一种过敏原特异性抑制剂,有效地阻止了花生过敏原与IgE

2019-04-09

全球首个花生过敏免疫疗法!Aimmune公司脱敏疗法AR101欧洲III期研究获成功(p<0.00001)

2019年3月26日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,其花生过敏免疫疗法AR101治疗花生过敏的III期欧洲临床研究ARTEMIS达到了主要疗效终点。根据该研究数据,Aimmune公司计划在2019年中向欧洲药品管理局(EMA)提交AR101上市申请文件。顶线数据显示,治疗9个

2019-03-27

首个花生过敏免疫疗法!Aimmune公司口服脱敏疗法AR101获美国FDA受理,或于2020年初批准

2019年03月19日/生物谷BIOON/--Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理花生过敏免疫疗法AR101的生物制品许可申请(BLA)。FDA已通知Aimmune,将从2019年1月开始、并在12个月的目标审查期内对该BLA进行审查。因此,对BLA的审查可能会持续到202

2019-03-19